21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 16일, 미국 식품의약국(FDA)은 비침습적 뼈 성장 자극기를 클래스 III에서 클래스 II 장치로 재분류하는 최종 명령을 발행했다.
이 재분류와 관련하여, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 최근 비침습적 뼈 성장 자극기에 대한 청구 요건 및 메디케어 요금표 치료를 업데이트했다.해당 청구는 2026년 5월 18일 이후 서비스 날짜에 적용된다.
현재 이용 가능한 수정된 청구 및 지급 정보를 바탕으로 오서픽스 메디컬은 이 코드에 대한 평균 메디케어 환급이 약 10% 감소할 것으로 예상하고 있으며, 그 결과 재무 전망을 업데이트하고 있다.
회사는 2026년 전체 연도 순매출이 8억 3,800만 달러에서 8억 4,800만 달러 범위에 이를 것으로 예상하고 있으며, 비GAAP 조정 EBITDA는 9천만 달러에서 9천 300만 달러 범위에 이를 것으로 보인다.현재로서는 2026년 전체 연도에 긍정적인 자유 현금 흐름을 기대하지 않고 있다.
CMS의 비침습적 뼈 성장 자극기에 대한 메디케어 환급률 추가 변경은 회사가 재무 전망을 수정해야 할 수 있다.이러한 발전을 고려할 때, 회사의 3년 재무 목표는 더 이상 적용되지 않는다.회사는 현재 및 미래의 CMS 조치가 장기적으로 미치는 영향을 계속 평가할 것이다.
모든 미래 예측 진술은 본 공시 날짜에만 해당하며, 회사는 본 공시 이후 발생하는 상황이나 사건, 새로운 정보 등으로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않으며, 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 이를 명시적으로 부인한다.
1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 본 보고서를 서명할 수 있는 권한을 부여받은 자에 의해 적절히 서명되었다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
