27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 27일, 애퍼지 테라퓨틱스(이하 회사)는 줌일로키바트(APG777)의 2상 APEX 임상 시험 Part B에서 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 16주 유도 용량 최적화 결과를 발표했다.
이 임상 시험은 모든 주요 및 보조 평가 지표를 높은 통계적 유의성으로 충족했으며, 중간 용량의 줌일로키바트가 65.9%의 환자에서 EASI-75를 달성했다(플라시보 대비 41.9% 조정). 회사는 이러한 용량 최적화 결과를 바탕으로 중간 용량을 2026년 하반기에 예정된 3상 임상 시험으로 진행할 계획이다. 줌일로키바트는 안전성 프로파일이 다.유사 약물과 일관되게 잘 견디는 것으로 나타났다.
회사는 블랙스톤 생명과학과의 전략적 자금 조달 협력을 발표했으며, 이는 줌일로키바트의 아토피 피부염, 천식 및 호산구 식도염(EoE) 상용화까지 자금을 지원할 것으로 기대된다. 회사의 CEO인 마이클 헨더슨 박사는 "오늘 발표된 APEX Part B 유도 결과에서 줌일로키바트가 모든 평가 지표에서 보여준 강력하고 일관된 성과에 매우 기쁘다. 이는 환자들에게 새로운 치료 기준을 설정할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.
이어 "줌일로키바트는 질병 조절 및 용량 측면에서 기준을 높일 잠재력을 가지고 있으며, 52주 동안 지속적인 효능 개선을 보여준 APEX Part A 유지 결과와 함께, EoE에 대한 2상 연구를 2026년 하반기에 시작할 계획이다"라고 덧붙였다. APEX 2상 임상 시험은 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 무작위, 위약 대조 연구로, Part B에서는 346명의 성인 환자가 고용량, 중간 용량, 저용량 줌일로키바트 또는 위약으로 무작위 배정되었다.주요 평가 지표는 16주 차에 EASI 점수의 75% 이상 감소를 달성한 환자의 비율이다.
보조 평가 지표에는 IGA 0/1, EASI-90, I-NRS ≥4, EASI-100, vLDA가 포함된다. 임상 시험은 주요 평가 지표를 충족했으며, 16주 차 EASI-75 점수는 다음과 같았다. 고용량: 61.6% (p<0.001 vs 위약), 중간 용량: 65.9% (p<0.001 vs 위약), 저용량: 50.5% (p<0.001 vs 위약), 위약: 23.4%가 EASI-75를 달성했다.
중간 용량의 줌일로키바트는 16주 차에 주요 보조 평가 지표를 충족했으며, IGA 0/1 반응은 46.0%로 위약군의 10.9%와 비교되었다(p<0.001). EASI-90 반응은 47.4%로 위약군의 9.3%와 비교되었다(p<0.001). I-NRS ≥4의 기준으로는 50.5%가 기준선에서 감소하였고, 위약군은 13.9%였다(p<0.001). EASI-100 반응은 16.5%로 위약군의 3.4%와 비교되었다(p<0.01). vLDA 반응은 20.6%로 위약군의 4.5%와 비교되었다(p<0.01). 줌일로키바트는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일은 일반적으로 유사 약물과 일관되었다.
가장 흔한 치료 유발 부작용은 비인두염, 두통, 비감염성 결막염이었다. 계획된 3상 용량(중간 용량)의 결막염 발생률은 10.6%였으며, 저용량은 15.1%, 고용량은 20.7%였다. APEX 임상 프로그램의 결과를 바탕으로 애퍼지는 2026년 하반기에 중증 아토피 피부염을 위한 줌일로키바트의 3상 시험을 시작할 계획이다.
또한, 애퍼지는 천식 및 호산구 식도염(EoE) 프로그램에 대한 시험 설계를 공개하여 줌일로키바트의 파이프라인-인-어-프로덕트 가능성을 더욱 지원하고 있다. 현재 애퍼지 테라퓨틱스는 2026년 5월 27일 기준으로 13억 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 블랙스톤과의 협력을 통해 상용화에 필요한 자금을 확보할 예정이다. 이러한 재무 상태는 회사가 향후 임상 시험 및 제품 개발을 지속할 수 있는 기반이 될 것으로 보인다.
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