27일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라 파머슈티컬스(증권코드: MIRA)는 2026년 5월 27일, MIRALOGX LLC와의 독점 케타미르-2 라이선스 계약에 대한 수정안 제1호를 체결했다.
이번 수정안에 따라 회사의 라이선스 지역이 미국, 캐나다, 멕시코에서 전 세계로 확대되었으며, 특허권이 존재하는 모든 국가에서의 권리를 확보하게 됐다.
수정된 계약은 미국, 유럽, 중국, 일본, 캐나다, 호주, 인도, 이스라엘, 멕시코, 한국을 포함한 국제 특허 포트폴리오를 포함하고 있다. 이는 세계 최대의 제약 시장을 아우르는 것이다.
케타미르-2는 미라의 독점적인 경구용 NMDA 수용체 조절제로, 현재 화학요법 유도 말초신경병증(CIPN)에서 계획된 2a 단계 개발을 향해 나아가고 있다.
회사는 최근 56명의 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 임상 결과에서 안전성, 내약성 및 약리학적 결과가 긍정적임을 입증했으며, 심각한 부작용이나 연구 중단 사례는 보고되지 않았다.
미라의 회장 겸 CEO인 에레즈 아미노브는 "케타미르-2의 전 세계 권리를 확보하는 것은 미라에게 중요한 전략적 이정표이며, 프로그램의 장기적인 글로벌 상업적 잠재력을 크게 강화한다"고 밝혔다.
그는 또한 "이 확장된 지적 재산권 위치는 글로벌 라이선스, 공동 개발 또는 상업화 논의를 진행할 수 있는 능력을 강화한다"고 덧붙였다.수정안은 원래 라이선스 계약의 핵심 경제 조건을 실질적으로 수정하지 않았다.
전 세계 IP 권리가 확보되고 1상 데이터 패키지가 완료됨에 따라, 미라는 FDA에 제출할 2a 단계 프로토콜 문서 작업을 진행하고 있다.
케타미르-2는 NMDA 수용체를 선택적으로 조절하도록 설계된 경구용 신약 후보로, 기존의 케타민 및 신경병증 통증 치료제인 프레가발린, 가바펜틴과 비교하여 개선된 효능을 보였다.미국 마약단속청(DEA)은 케타미르-2가 규제 물질로 분류되지 않는다고 결정했다.
케타미르-2는 미국 식품의약국(FDA)에서 어떤 적응증에 대해서도 승인되지 않았으며, 그 안전성과 효능은 확립되지 않았다.
미라 파머슈티컬스는 신경학적, 신경정신적, 염증성 및 대사 질환을 위한 임상 단계의 제약 회사로, CIPN, 염증성 통증, 비만, 중독 관련 장애, 불안 및 인지 장애를 위한 경구 약물 후보를 개발하고 있다.
투자자들은 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 하며, SEC 웹사이트 및 회사 웹사이트의 "투자자" 섹션에서 이러한 위험과 불확실성에 대한 논의를 위해 회사의 제출물을 읽는 것이 권장된다.
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