2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 2일, 베라 테라퓨틱스가 보도자료를 통해 회사가 미국 식품의약국(FDA)과 협의하여 IgA 신병증 성인을 위한 atacicept의 잠재적 전면 승인을 지원하기 위한 수정된 ORIGIN 3 eGFR 분석 계획에 합의했다고 발표했다.eGFR 결과는 이제 2026년 3분기에 예상된다.
이 결과를 기다리는 동안 회사는 2026년 4분기에 atacicept의 전면 승인을 위한 보충 생물학적 라이센스 신청서를 제출할 계획이다.
현재 보고서에 포함된 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.
이러한 미래 예측 진술에는 FDA의 atacicept 승인에 대한 회사의 기대, eGFR 결과의 시기, 회사의 보충 생물학적 라이센스 신청서 제출 및 해당 제출의 시기가 포함된다.
이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.'예상', '계획'과 같은 단어는 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며 실현되지 않거나 잘못된 것으로 판명될 수 있는 가정을 포함한다.
실제 결과는 규제 승인 과정, 이전 임상 시험의 결과가 이후 임상 시험에서 얻어지지 않을 수 있는 위험, 초기 결과가 최종 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험, 회사의 일반적인 사업과 관련된 위험, 거시 경제 및 지정학적 사건의 영향, 그리고 회사의 미국 증권 거래 위원회에 제출된 문서에서 설명된 기타 위험으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.
이 보고서에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당하며, 해당 날짜의 경영진의 가정 및 추정에 기반한다.회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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