REZILIENT3 임상 결과 발표…병용요법서 PFS 14.5개월 기록
이번 임상 결과는 서울에서 열린 국제폐암학회(IASLC) 2026 세계폐암학회(WCLC)의 프레지던셜 심포지엄에서 공개됐다. 임상 3상은 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 이전에 치료받은 적이 없는 진행성 비소세포폐암 환자 279명이 무작위 배정됐다(안전성 선도 단계 6명 포함 총 285명 등록).
임상 결과에 따르면 지팔러티닙과 백금 기반 화학요법을 병용 투여한 환자군(140명)의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 14.5개월로, 화학요법 단독 투여군(139명, 8.5개월) 대비 6.0개월 연장된 것으로 나타났다. 이는 질병 진행 또는 사망 위험을 50% 감소시킨 결과다(위험비 0.50, P=0.00015). 특히 뇌 전이가 있는 환자군에서도 위험비 0.38을 기록하며 일관된 효능을 보였다.
객관적 반응률 65% 달성 및 안전성 확인
지팔러티닙 병용요법군의 객관적 반응률(ORR)은 65.0%로 단독요법군의 40.3% 대비 유의미하게 높았으며, 반응지속기간(DoR) 중앙값 또한 14.2개월로 단독요법군의 9.9개월보다 길었다. 전체생존기간(OS) 중간 분석에서는 사망 위험비 0.72를 기록했으며 추적 관찰이 진행 중이다.안전성 측면에서 지팔러티닙 병용요법의 부작용 프로필은 각 약물의 기존 안전성 프로필과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 3등급 이상의 이상반응은 병용요법군(87.1%)이 단독요법군(54.4%)보다 높게 나타났으나, 대부분 조절 가능한 혈액학적 이상반응이었다. 3등급 이상의 EGFR 관련 독성은 드물게 나타났으며 병용요법군에서 발진(10.7%), 설사(1.4%) 등이 보고됐다.
컬리넌 테라퓨틱스는 자가면역질환 및 암 치료를 위한 T세포 관여 항암제 등을 개발하는 바이오제약사다. 지팔러티닙은 엑손 20 삽입 변이를 표적하도록 설계된 경구용 차세대 비가역적(irreversible) EGFR 억제제 후보물질이다.
#CGEM #컬리넌테라퓨틱스 #지팔러티닙 #비소세포폐암 #임상3상
※ 본 보고서는 AI가 작성한 내용을 기반으로 제작된 참고 자료로, 기사 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
