C797S 변이 비소세포폐암 환자 대상 긍정적 효능 확인…2027년 1분기 글로벌 임상 2상 진입 계획
공개된 데이터에 따르면, 이전 EGFR 저해제 치료 후 C797S 변이가 발생한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 40명을 대상으로 분석한 결과 객관적 반응률(ORR) 45%(40명 중 18명), 질병통제율(DCR) 88%(40명 중 35명)를 기록했다. 효능 추적 관찰 시점을 기준으로 환자의 63%(40명 중 25명)가 치료를 지속하고 있으며, 중앙 추적 관찰 기간은 6.9개월이다.
우수한 안전성 프로파일 및 임상 2상 계획
BH-30643은 치료 관련 부작용으로 인한 투약 용량 감소나 치료 중단 비율이 낮아 우수한 안전성 프로파일을 나타냈다. 일일 2회 40mg, 50mg, 60mg 용량을 투여받은 환자 174명 중 치료 관련 부작용으로 인한 용량 감소는 9%, 치료 중단은 3%에 그쳤다. 가장 흔한 부작용은 빌리루빈 수치 상승이었으나 대부분 증상이 없고 비결합형이었으며, 이는 약물의 UGT1A1 억제 작용과 일치하는 결과다.임상에 참여한 환자들은 이전에 중앙값 기준 2회의 치료를 받았으며, 98%가 오시머티닙 치료 경험이 있었고, 53%는 화학요법 또는 항체-약물 접합체(ADC) 치료를 받은 이력이 있었다. 또한 환자의 53%는 뇌 전이 이력이 있었으며, 35%는 T790M 변이를 동시에 보유하고 있었다.
블로섬힐 테라퓨틱스는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BH-30643에 대해 패스트트랙 지정을 받았으며, 이를 바탕으로 2027년 1분기에 C797S 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2상 시험을 시작할 계획이다.
블로섬힐 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있으며, 암 치료를 위한 혁신적인 소분자 의약품을 설계하고 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업이다.
#블로섬힐테라퓨틱스 #BLSM #BH30643 #비소세포폐암 #임상시험
※ 본 보고서는 AI가 작성한 내용을 기반으로 제작된 참고 자료로, 기사 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
