간 색전술 포트폴리오 강화... 수주 내 제한적 시장 출시 계획
트라이살러스 라이프 사이언시스는 2026년 9월 22일 자사 압력 기반 약물 전달(PEDD) 포트폴리오의 최신 제품인 '트라이내브 어드밴스(TriNav® Advance)'가 FDA로부터 510(k) 시판 전 허가를 획득했다고 발표했다.
이번에 허가를 받은 트라이내브 어드밴스는 호환 가능한 마이크로카테터를 통해 미세하고 원위에 위치한 혈관에 접근할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 PEDD 기술 고유의 약물 전달 성능과 비표적 부위 보호 기능을 유지하면서도 중재방사선과 의사들이 원하는 마이크로카테터와 조합해 다양한 시술과 해부학적 구조에 유연하게 대처할 수 있게 됐다.
회사 측은 이번 신제품 추가로 간 표적 치료 사례에 대응하는 완전한 포트폴리오를 구축하게 됐으며, 간 이외의 광범위한 색전술 시술도 지원할 수 있게 됐다고 설명했다. 트라이살러스 라이프 사이언시스는 향후 수주에 걸쳐 트라이내브 어드밴스 기기의 제한적인 시장 출시를 시작할 계획이다.
메리 셀라(Mary Szela) 트라이살러스 라이프 사이언시스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "트라이내브 어드밴스는 간 색전술 시술 전반을 지원하기 위해 우리의 압력 기반 약물 전달 포트폴리오를 강화한다"며 "이 기기가 관련 시술에서 당사 제품의 채택을 더욱 촉진할 것으로 믿는다"고 전했다.
트라이살러스 라이프 사이언시스는 혁신적인 약물 전달 기술과 표준 치료법, 그리고 임상 단계의 면역항암제 후보물질인 '넬리톨리모드(nelitolimod)'를 결합해 고형암 환자의 치료 결과를 개선하고자 하는 기업이다. 회사는 이미 FDA 허가를 받은 트라이내브 주입 시스템 등 3종의 기기를 보유하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
