파트너사가 배정된 임상·규제 활동 자금 부담…1000만 달러 프레임워크 외 서브라이선스 수익 25% 별도
아이노스는 합의된 계약상 인도를 곧 마칠 것으로 예상하며, 초기 라이선스 수수료 60만 달러는 해당 지급 조건이 충족된 뒤 15영업일 이내에 아이노스에 지급된다. 이 수수료는 향후 임상시험 완료나 판매 허가 취득 여부에 좌우되지 않는다.
지난 24일 발표에서 밝힌 제약 개발 파트너사(라이선시)는 초기 글로벌 라이선스 대상인 쇼그렌 증후군과 혈소판 감소증 두 가지 적응증에 대해 자사에 배정된 임상·규제 활동의 자금을 대고 이를 실행한다. 회사는 이 구조로 후속 개발 자금 조달과 전문 인력 확충 부담을 줄여 화학 지능 분야에 우선 투자할 수 있다고 설명했다. 다만 화학·제조·품질관리(CMC) 작업, 지식재산권 유지 등의 비용은 합의된 분담 방식을 따른다.
1000만 달러 프레임워크와 추가 수익 기회
계약상 잠재적 1000만 달러 규모의 프레임워크는 초기 라이선스 수수료, 조건부 추가 적응증 대가, 첫 서브라이선스 수수료로 구성된다. 첫 서브라이선스 수수료는 첫 제3자 서브라이선스가 발효된 뒤 30일 이내에 한 번 지급되는 별도 수수료로, 아이노스의 수익 배분 몫을 줄이거나 상계하지 않는다. 벨도나 적응증 15개를 추가로 라이선스할 수 있는 경로도 마련됐으며, 계약상 권리와 별도 확정 계약, 대금 지급이 조건이다.아이노스는 이와 별도로 해당 순 서브라이선싱 수익의 25%를 받을 권리도 갖는다. 선급금, 옵션 수수료, 마일스톤, 로열티 등이 배분 대상이 될 수 있어 제품 출시 전 임상 개발 단계에서도 대금을 받을 기회가 생긴다고 회사는 설명했다. 별도로 협상하는 계약과 구매 주문에 따른 제품 공급 기회도 있다.
파트너사의 개발비 부담, 서브라이선싱 수익 배분, 제품 공급 매출은 1000만 달러 프레임워크와 별개다. 회사는 1000만 달러가 아이노스의 총 경제적 참여의 상한이 아니며, 추가 가치는 실제 체결되는 라이선스, 요건을 갖춘 서브라이선스 거래, 공급 계약에 따라 달라진다고 밝혔다. 다만 양사 모두 15개 추가 라이선스를 모두 완료할 의무는 없고, 이 프레임워크는 보장된 수익이나 플랫폼 가치평가가 아니며, 임상 활동만으로는 대금 지급이 발생하지 않는다고 덧붙였다.
벨도나 플랫폼의 임상 기반과 소유권
벨도나는 구강 점막을 통해 투여하는 로젠지(트로키) 형태의 저용량 구강 인터페론 알파 플랫폼이다. 쇼그렌 증후군의 과거 2상·3상 프로그램에는 3상 시험 2건에 걸쳐 약 497명의 환자가 포함됐다. 혈소판 감소증에서는 169명이 참여한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구 등 과거 연구 결과를 보유하고 있다. 회사는 이러한 과거 개발 경험이 새 허가용 임상이 진행 중이라거나 허가가 보장된다는 뜻은 아니라고 밝혔다.회사는 플랫폼 전체로는 약 40년에 걸쳐 68건의 연구(1상 3건, 2상 63건, 3상 2건)가 16개 질환 적응증과 건강한 지원자를 대상으로 진행됐다고 밝혔다. 약 6,000명이 등록했고 이 가운데 약 4,600명이 경구 인터페론 알파를 투여받았다. 회사는 이 이력이 안전성·내약성·노출 정보를 제공하지만 현행 기준에서는 추가 임상·제조·규제 근거가 여전히 필요하다고 덧붙였다.
아이노스는 이번 계약으로 부여한 권리의 범위 안에서 기존 벨도나 플랫폼과 배경 지식재산권의 소유권을 유지한다. 초기 라이선스에는 합의된 적응증에 대한 제조 권리가 포함되지만 기존 플랫폼의 소유권은 이전되지 않는다.
에디 차이(Eddy Tsai) 아이노스 회장 겸 사장, 최고경영자(CEO)는 "화학 지능은 우리의 최우선 전략 과제"라며 "벨도나에 제약 개발 파트너를 들인 것은 그 집중을 뒷받침하는 동시에 우리가 이미 쌓아 온 임상 지식, 지식재산권, 제조 전문성이 앞으로 나아갈 길을 열어 준다"고 밝혔다.
아이노스는 실제 화학·냄새 신호를 실행 가능한 정보로 바꾸는 AI 코와 화학 지능 기술을 개발하는 기업으로, 보유 중인 벨도나 플랫폼은 제약 라이선스와 개발 협력을 통해 추진하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
