8월 FDA 승인 후 약 5주간 매출 집계, 5000명 넘는 환자 투여…전년 동기 대비 순손실 확대
3분기 순제품 매출은 1억 9756만 달러로, 8월 26일 FDA 승인 이후 약 5주간의 판매분과 유통 채널 초기 재고 입고분이 반영됐다. 전년 동기에는 매출이 없었다. 회사에 따르면 FDA 승인부터 9월 30일까지 미국에서 5000명이 넘는 환자가 상업용 라손크를 투여받았다.
초기 매출에는 미국 확대접근프로그램(EAP)에서 옮겨 온 환자, 기존 치료 옵션을 소진하고 승인 치료제를 기다리던 환자, 승인 이후 새로 투약을 시작한 환자가 포함됐다. 회사는 EAP 전환과 대기 환자 수요는 출시 초기에 한정된 요인이라며 3분기 실적을 출시의 장기 추세를 보여주는 지표로 봐서는 안 된다고 밝혔다.
매출원가는 32만 7000달러였다. 이번 분기 판매 제품에는 FDA 승인 전에 생산돼 제조원가를 이미 연구개발비로 처리한 재고가 포함됐다. 회사는 이에 따라 3분기 매출원가가 정상 수준을 나타내지 않는다고 설명했다.
비용 증가로 순손실 확대
영업손실은 3억 7315만 달러로 전년 동기 3억 1527만 달러보다 늘었다. 연구개발(R&D) 비용은 4억 1709만 달러로 전년 동기 2억 6251만 달러에서 증가했다. 회사는 라손크와 졸돈라십, RMC-5127의 임상시험·제조 비용, 인력 증원에 따른 인건비, 주식보상비용 증가를 주요 원인으로 꼽았다.판매비와 관리비(SG&A)는 1억 5329만 달러로 전년 동기 5276만 달러에서 늘었다. 인력 증원에 따른 인건비, 라손크 출시에 따른 상업화 비용, 주식보상비용 증가가 영향을 미쳤다.
순손실은 4억 746만 달러(주당 1.90달러)로 전년 동기 3억 521만 달러(주당 1.61달러)보다 확대됐다. 이번 분기 순손실에는 이큐알엑스(EQRx) 인수 과정에서 떠안은 워런트의 공정가치 변동에 따른 비현금 비용 4070만 달러가 포함됐다. 9개월 누적 순손실은 15억 564만 달러(주당 7.24달러)로 전년 동기 7억 6641만 달러(주당 4.06달러)보다 늘었다.
현금 보유액과 연간 비용 전망
9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 매도가능증권은 36억 5139만 달러로 지난해 말 20억 2568만 달러에서 늘었다. 이 잔액에는 FDA 승인에 따라 로열티 파마(Royalty Pharma)와의 자금 조달 약정에서 의무적으로 실행된 첫 번째 대출 트랜치 2억 5000만 달러가 포함되지 않았다. 회사는 이 대금을 10월에 받았으며, 지난달 13일(현지시간) 대출 실행을 공시한 바 있다.회사는 이 약정에 따라 지정된 마일스톤 달성을 전제로 최대 10억 달러를 추가로 조달할 수 있으며, 남은 인출은 모두 회사 선택 사항이라고 밝혔다. 2026년 연간 일반회계기준(GAAP) 영업비용 전망치는 21억~22억 달러로 유지했다. 여기에는 2억 7000만~2억 9000만 달러로 예상되는 비현금 주식보상비용이 포함된다.
유럽 승인 권고와 후속 임상 진행
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 10월 최소 한 차례 전신 치료를 받은 전이성 췌장 선암 성인 환자 대상 다락손라십 단독요법의 승인을 권고하는 긍정 의견을 냈다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 판매 허가 결정은 대기 중이다. 미국 종합암네트워크(NCCN) 가이드라인은 라손크를 적합한 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자 등의 후속 치료에서 1등급 우선(Category 1 Preferred) 옵션으로 추가했다.FDA는 치료 경험이 없는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 다락손라십과 젬시타빈·냅-파클리탁셀 병용요법을 혁신치료제(BTD)로 지정했다. 다락손라십이 받은 세 번째 BTD다. 같은 환자군 대상 글로벌 임상 3상 라솔루트 303(RASolute 303)은 미국 내 환자 등록을 마쳤으며, 글로벌 등록은 2027년 상반기 완료될 예정이다.
이전에 치료받은 RAS 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 다락손라십 3상 라솔브 301(RASolve 301)은 2026년 11월 말까지 모든 기관의 환자 등록을 마감할 예정이다. 회사는 첫 결과 발표를 2027년으로 예상했다.
레볼루션 메디신은 RAS 의존성 암 환자를 위한 치료제를 발굴·개발·공급하는 상업화 단계의 글로벌 항암제 기업이다.
#레볼루션메디신 #RVMD #라손크 #실적발표 #FDA승인
※ 본 콘텐츠는 AI가 분석한 내용을 기반으로 작성된 참고 자료로, 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
