R&D 비용 확대로 순손실 지속…아스트라제네카 20억 달러 지분 투자 10월 완료
3분기 영업비용은 2억 1460만 달러로 전년 동기의 2억 3420만 달러보다 줄었다. 주식기준보상 비용이 8310만 달러 감소한 영향으로, 연구개발(R&D) 비용 증가분이 이를 일부 상쇄했다. R&D 비용은 임상시험 확대와 이보네시맙(ivonescimab) 개발 비용 증가로 전년 동기 1억 3110만 달러에서 1억 6910만 달러로 늘었다. 일반관리비(G&A)는 4550만 달러로 전년 동기의 1억 310만 달러에서 감소했다.
주식기준보상을 제외한 비GAAP 순손실은 1억 6070만 달러(주당 0.20달러)로 전년 동기의 1억 100만 달러(주당 0.13달러)보다 늘었다. 1~9월 누적 GAAP 순손실은 6억 1350만 달러(주당 0.78달러)로 전년 동기의 8억 6040만 달러(주당 1.16달러)보다 줄었다.
현금 잔액과 아스트라제네카 지분 투자
9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 단기투자자산은 6억 2980만 달러로 지난해 12월 31일의 7억 1340만 달러보다 줄었다. 회사는 3분기 중 ATM(At-The-Market) 프로그램을 통해 총액 기준 9410만 달러를 조달했다. 1~9월 영업활동에 쓰인 현금은 4억 2320만 달러로 전년 동기의 2억 2100만 달러에서 늘었다.3분기 이후인 10월 5일에는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 20억 달러 규모 전략적 지분 투자가 완료됐다. 아스트라제네카는 1주당 보통주 1000주로 전환 가능한 우선주 약 10만 8955주를 매수했다. 회사는 전환비율 기준 보통주 환산가격이 주당 18.36달러로, 투자 발표 당일 종가보다 높은 수준이라고 밝혔다.
4일 열린 임시주주총회에서는 발행가능 보통주 주식수를 기존 10억 주에서 20억 주로 10억 주 늘리는 제3차 정관 개정안(Amendment No. 3)이 찬성 6억 5814만 2561표, 반대 198만 3511표, 기권 313만 4826표로 승인됐다. 회사는 같은 날 개정안을 델라웨어주 국무장관에게 제출했으며, 개정안은 제출과 동시에 효력이 발생했다.
이보네시맙 허가신청 PDUFA 목표일
미국 식품의약국(FDA)은 EGFR 티로신키나제억제제(TKI) 치료 경험이 있는 EGFR 변이 국소진행성·전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 이보네시맙·항암화학요법 병용 생물학적제제 허가신청(BLA)의 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA) 목표일을 11월 14일로 정했다. 신청 근거인 글로벌 3상 HARMONi 시험은 1차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)은 충족했으나, 전체생존기간(OS) 1차 분석에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했다.회사는 FDA가 이 적응증의 판매 허가에는 통계적으로 유의한 OS 개선이 필요하다고 언급했다는 사실을 앞서 공시한 바 있다. 9월 세계폐암학술대회(WCLC 2026)에서 발표된 2026년 6월 업데이트 분석에서는 전체 환자군의 OS 위험비(HR)가 0.76(명목 p=0.0151)으로 나타났으며, 회사는 이 결과를 FDA에 제공했다고 밝혔다. 회사는 FDA 결정 이후 컨퍼런스콜을 열 계획이다.
서밋 테라퓨틱스는 2003년 설립된 항암 바이오의약품 기업으로 미국 플로리다주 마이애미에 본사를 두고 있다. 아케소(Akeso)로부터 도입한 이보네시맙의 북미·남미·유럽·중동·아프리카·일본 개발·상업화 독점권을 보유하고 있으며, 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에 상장돼 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
