5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 5일, 액섬쎄라퓨틱스(이하 회사)는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 회사의 운영에 대한 업데이트를 제공했다.
2024년 2분기 총 순 상품 매출은 8,720만 달러로, 지난해 같은 기간 대비 87% 증가했다.
회사는 Auvelity®의 해당 분기 순 상품 매출이 6,500만 달러로, 전년 대비 135% 증가했으며, Sunosi®의 순 상품 매출은 2,210만 달러로 16% 증가했다.밝혔다.이어서 AXS-07의 편두통 관련 신약 허가신청(NDA)이 다.
제출되었고, AXS-05의 알츠하이머병 불안 관련 Phase 3 임상시험인 ADVANCE-2의 주요 결과는 2024년 하반기에 발표될 예정이다.AXS-05의 또 다.
임상시험인 ACCORD-2도 하반기에 주요 결과 발표를 준비하고 있으며, 선수 모집 목표에 도달했다.
또한, solriamfetol의 ADHD 관련_phase 3 시험 결과도 하반기에 예상되고 있으며, shift work disorder 관련 SUSTAIN Phase 3 시험이 시작됐다.
회사의 NDA 제출은 AXS-14의 섬유근육통 치료용 면허가 2024년 3분기에 이루어질 예정이다.
재무 하이라이트로는 2024년 2분기의 순 상품 매출이 8,720만 달러로, 지난해 같은 기간 대비 87% 증가했으며, Auvelity의 제품 매출이 6,500만 달러, Sunosi의 경우 2,210만 달러로 증가했다.
연구개발(R&D) 비용은 4,990만 달러로 집계됐으며, 판매 관리비(SG&A)는 1억 3,360만 달러였다.
회사는 2024년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산이 3억 1,570만 달러에 달하며, 총 자산은 5억 4,822만 달러로 보고했다.회사는 현재 현금이 예상 운영을 지원할 충분한 존재적 자산이라고 판단하고 있다.
또한, Auvelity에 대한 처방은 2024년 2분기에 약 123,000건이 작성되었으며, Auvelity에 대한 상업적 채널 내 보장 범위는 48%에서 60%로 증가했다.
Sunosi는 미국에서 45,000건의 처방이 작성되었으며, 상업적 채널 내에서 95%의 생명체가 보장받고 있다.
액섬쎄라퓨틱스는 현재 9개의 중증 정신 및 신경 질환에 대해 5개의 혁신적인 후기 단계 제품 후보를 개발하고 있다.
최근 및 예상되는 주요 파이프라인 프로그램의 진행 상황을 요약하면, AXS-05는 알츠하이머병 치료를 위한 Phase 3 ADVANCE-2 시험과 ACCORD-2 시험이 진행 중이며, AXS-07의 NDA는 다.제출되었고, AXS-12는 수면발작 치료를 위한 Phase 3 시험이 시행되고 있다.
회사는 향후에도 다양한 치료 옵션을 통해 환자의 삶을 의미 있게 개선하고 의료진에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 힘쓰겠다고 밝혔다.
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