8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일, 카발레타바이오(캐나다 주식시장: CABA)는 2024년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 제공했다.
2024년 8월 5일 기준으로 RESET™ 임상 개발 프로그램에 총 아홉 명의 환자가 등록되었으며, 이 중 6명은 EULAR(유럽 류머티즘학회)에서 발표된 이후 등록된 환자들이다.현재 미국 내 22개 임상 사이트가 환자를 모집하고 있다.
2024년 하반기에는 RESET-Myositis™ 및 RESET-SLE™ 시험의 추가 임상 데이터와 함께 RESET-SSc™ 및 RESET-MG™ 시험의 초기 임상 데이터가 발표될 예정이다.2024년 6월 EULAR에서 첫 두 환자에 대한 초기 임상 데이터가 발표됐다.
활성형 또는 치료 저항성 질환을 앓고 있는 신장염(LN) 환자에 CABA-201을 주입한 결과, 프로토콜에서 정의된 용량 제한 독성이 발생하였으나, 이는 표준 관리 후 빠르게 회복됐다.
독립 데이터 모니터링 위원회는 연구가 현재 용량으로 지체 없이 진행될 수 있음을 권고했다.
최근 로젠과 셀라레스 간의 계약 체결은 CABA-201의 임상 공급 확대를 지원하는 제조 전략의 단계로 나아가는 데 기여하고 있다.
2024년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 20억 3천 2백만 달러로, 이는 2026년 상반기까지 기업 운영을 지원할 것으로 예상된다.
카발레타바이오의 최고 경영자인 스티븐 니크트버거(M.D.)는 "EULAR 2024에서 긍정적인 초기 임상 및 변환 데이터를 발표한 이후 환자 등록이 증가하고 추가 임상 사이트가 열렸다.
우리는 올해 하반기에 CABA-201에 대한 추가 임상 데이터를 공유할 것으로 기대한다"라고 언급했다.
최근 카발레타바이오는 셀라레스와의 기존 완전 자동화 제조 협업을 확장하였고, 새로운 CDMO 계약을 통해 CABA-201의 제조 전략을 더 발전시켰다.
또한, 사라 유안(Ph.D.)을 최고 기술 책임자로 추가하며, 그녀는 블루버드바이오 및 2세비티 바이오에서 세포 치료 약물의 규제 승인 과정에 중요한 역할을 했다.
이러한 진전과 이정표들은 카발레타바이오가 자가면역 질환 환자를 위한 최초의 치료 가능한 세포 치료제를 개발하고 출시하는 비전을 실현할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿게 한다.
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