8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 8일 아르셀렉스(이하 회사)는 2024년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했고, 보도 자료 사본은 이 문서에 첨부했다.
회사는 $68,000,000의 임상 이정표 지급금을 Kite로부터 얻었고, 66회 ASH 연례 회의에서 발표할 iMMagine-1 연구의 초록을 제출했으며, Kite이 주관하는 글로벌 3상 임상시험 iMMagine-3를 시작했다.
또한 미국 식품의약국(FDA)은 중증 근무력증 치료를 위한 anito-cel의 IND 신청을 승인했다.
Rami Elghandour 아르셀렉스 의장 및 CEO는 "우리는 사업을 가속화하면서 상당한 진전을 이루고 있다.
Kite와의 파트너십을 통해 개발 중인 다발성 골수종 프로그램의 모멘텀에 대해 매우 기쁘게 생각하며, anito-cel이 최우수 치료 옵션이 될 가능성이 있다.믿는다.iMMagine-1 연구의 데이터를 올해 말까지 발표할 것이다.
iMMagine-1이 성숙해가는 동안, 우리의 파트너 Kite가 시작한 iMMagine-3에서도 긍정적인 진전을 이루고 있다.
우리의 기술 플랫폼과 주요 프로그램인 anito-cel의 기초가 되는 새로운 합성 결합체인 D-Domain은 종양 및 비종양 적응증에서도 개발될 수 있다.믿는다.
우리는 FDA가 중증 근무력증 환자를 치료하기 위한 anito-cel의 IND 신청을 승인한 것을 기쁘게 생각한다."라고 밝혔다.
최근 진행 상황으로는 회사가 Kite Pharma로부터 iMMagine-1 등록을 위하여 $68,000,000의 임상 이정표 지급금을 얻었고, iMMagine-1 연구에 대한 데이터를 66회 ASH 연례 회의 및 박람회에서 발표하기 위해 초록을 제출했으며, 글로벌 3상 임상시험인 iMMagine-3가 Kite에 의해 시작되었고, 중증 근무력증에 대한 BCMA CAR-T 치료제 anito-cel에 대한 IND 신청이 FDA의 승인을 받았다.점이다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 $646,816,000였으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
협업 수익은 2024년 6월 30일로 종료된 분기 동안 $27,384,000였고, 2023년 같은 분기에는 $14,302,000였으며 $13,100,000 증가했다.
이는 주로 Kite와의 라이선스 및 협업 계약 확대에 따른 추정 거래 가격 증가로 인한 것이다.
연구 개발 비용은 2024년 6월 30일로 종료된 분기 동안 $40,953,000로, 2023년 같은 기간의 $28,327,000에 비해 $12,626,000 증가했다.이는 다.
전임상 파이프라인 프로그램과 관련된 비용 증가 및 비현금 주식기반 보상 비용을 포함한 인건비 증가로 인한 것이다.
일반 및 관리 비용은 2024년 6월 30일로 종료된 분기 동안 $21,424,000였으며, 2023년 같은 기간에는 $15,535,000로 $5,889,000 증가했다.이는 비현금 주식기반 보상 비용을 포함한 인건비 증가로 인해 발생한 것이다.
2024년 6월 30일로 종료된 분기에서 순손실은 $27,202,000으로, 2023년 같은 기간의 $23,854,000에 비해 증가했다.
아르셀렉스는 임상 단계에 있는 생명공학 회사로, 암 및 기타 불치병 환자를 위한 혁신적인 면역요법을 개발하고 있으며, 보다 안전하고 효과적이며 널리 접근 가능한 세포 치료법을 개발함으로써 인류 발전에 기여하는 것을 목표로 하고 있다.
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