8일 미국 증권거래위원회에 따르면 템피스트쎄라퓨틱스가 2024년 8월 8일 보도자료를 통해 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 주요 사항을 발표했고다.
보도자료에는 "템피스트, 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트"라는 제목이 포함되어 있으며 해당 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다. 템피스트쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 브래디는 "2024년 2분기 동안 아메잘팟이 1차 간암 환자에 대한 잠재적 치료로서 긍정적인 생존 이점을 입증했다"고 언급했다.
그는 "이 환자들을 위해 적합한 안전성 프로필을 갖춘 생존 향상이 우리의 목표이며, 이는 또한 이 지표에 대한 주요 글로벌 규제 기준이다.
이러한 표준 치료에 비해 6개월 간 생존이 개선되었으며, 강력한 해저드 비율을 유지하고 있다.점은 프로그램의 성공 가능성을 높여준다.
이러한 데이터는 아메잘팟이 HCC 환자들에게 의미 있는 도움을 줄 수 있는 가능성을 시사하며, 우리는 이 프로그램을 중대한 연구로 나아가게 할 수 있어 기쁘다"고 덧붙였다. 2024년 2분기 동안 아메잘팟(TPST-1120)은 진행 중인 글로벌 무작위 1b/2 임상 연구에서 양호한 생존 데이터를 보고했고, 임상시험 중 아메잘팟이 아테졸리주맙 및 베바시주맙과 병용하여 시행된 1차 치료 환자의 경우 6개월의 생존 기간 개선이 있었다.
2024년 2월 14일 기준으로, 아메잘팟 치료군 40명과 대조군 30명의 환자 데이터를 분석한 결과, 아메잘팟 치료군에서 21개월의 중간 생존 기간을 보여준 반면 대조군은 15개월에 그쳤다.
아메잘팟 치료군의 40명 중 20명이 생존 추적 조사를 받았고, 대조군에서는 30명 중 9명이 생존 추적 조사를 받았다.전반적으로 아메잘팟의 생존 이점은 주요 하위 집단에서도 유지되었다.
아메잘팟의 해저드 비율은 0.65로, 이전 10개월 전의 0.59에서 안정성을 보여주었다.
또한, 아메잘팟의 안전성 프로필은 1상 데이터와 일치하여 관리 가능성도 검토되고 있다. 템피스트는 아메잘팟을 1차 HCC 환자를 대상으로 한 등록 임상 3상 연구로 진전시키고, 자사의 TPST-1495를 2024년에 FAP 환자를 위한 2상 임상으로 진행할 계획이다.
2024년 2분기까지 템피스트의 현금 및 현금성 자산은 3,111만 2천 달러로, 2023년 12월 31일 기준 3,920만 달러에서 감소했다.
2024년 6월 30일 종료된 분기의 순손실은 960만 달러, 주당 순손실은 0.42달러인 반면, 2023년 같은 기간에는 각각 760만 달러, 0.54달러였다.
연구개발 비용은 580만 달러로, 2023년 2분기 440만 달러와 비교해 증가하였으며, 일반 관리 비용은 370만 달러에서 310만 달러로 증가했다.
2024년 6월 30일 종료된 6개월 동안 운영 활동에 사용된 현금은 1,270만 달러이다.
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