12일 미국 증권거래위원회에 따르면 어답티이뮨쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일 마감된 2분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.
2024년 8월 12일, 어답티이뮨 쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Tecelra®(afami-cel)의 가속 승인을 받았으며, 이는 고형 종양에 대한 첫 번째 승인된 공학적 세포 치료제다.
이는 10년 이상 동안 발생한 최초의 새로운 치료 옵션으로, 환자들은 이제 치료를 시작할 수 있으며, 바이오마커 테스트가 가능하다.어답티이뮨쎄라퓨틱스의 시스템은 주문을 받을 준비가 완료됐다.
2분기 말 기준으로 어답티이뮨쎄라퓨틱스는 총 유동성(total liquidity) 2억 1천4백80만 달러를 보유하고 있었다.어답티이뮨 쎄라퓨틱스의 CEO인 아드리안 로클리프는 다음과 같이 말했다.'우리는 8월 1일, Tecelra에 대한 미국 FDA의 승인을 받았다.
이는 고형 종양에 대한 첫 번째 공학적 세포 치료제이며, 이물질도 사용한 무독성 치료로 시노비얼 육종(synovial sarcoma) 환자를 위한 첫 번째 새로운 치료 옵션이다.
우리는 Tecelra를 적격 환자에게 제공하기 위해 신속히 조치를 취하고 있으며, 환자들은 치료 여정을 시작할 수 있으며, 의료 제공자들은 테스트를 시작할 수 있다.
Tecelra는 오는 몇 주 안에 미국 내 6~10개 승인 치료 센터에서 제공될 예정이다.' 또한, 어답티이뮨쎄라퓨틱스는 2025년에 lete-cel의 순차적 생물학적 면허 신청(BLA) 제출과 2026년 상용화를 계획하고 있으며, 예상되는 미국 내 최대 판매액은 4억 달러에 이를 것으로 보인다.
2024년 6월 30일 기준으로 어답티이뮨쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 2억 1천1백80만 달러였다.이들은 각각 2023년 12월 31일 대비 증가한 수치다.
또한, 2024년 6월 30일 기준으로 어답티이뮨쎄라퓨틱스는 수익이 1억 2천8백23만 달러에 달하며, 이는 2023년 같은 기간 대비 큰 증가 세를 보였다.
연구개발(R&D) 비용은 4천4백48만 달러로, 이는 2023년 같은 기간 대비 증가한 수치다.
판매 및 관리(G&A) 비용은 1천9십1만 달러로, 이전 연도의 2천1백만 달러 대비 감소했다.
어답티이뮨 쎄라퓨틱스는 또한, Hercules Capital과 최대 1억 2천5백만 달러에 달하는 대출 및 보안 계약을 체결했으며, Tecelra에 대한 FDA 승인을 받은 이후에는 2단계 전환을 요청할 수 있는 자격이 있다.
오늘 어답티이뮨 쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일에 종료된 3개월 및 6개월간의 재무 실적을 발표했다.
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