12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표한 아발로쎄라퓨틱스는 향후 2024년 하반기에 AVTX-009의 hidradenitis suppurativa에 대한 2상 LOTUS 임상 시험에 첫 환자 등록이 예상된다.밝혔다.
아발로쎄라퓨틱스는 Mittie Doyle를 최고 의학 책임자로, Paul Varki를 최고 법무 책임자로 임명했다.
2024년 6월 30일 기준으로 보유한 현금은 약 $93.4 백만이며, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
아발로의 CEO인 Garry Neil 박사는 "팀이 7월 IND 활성화와 관련하여 2상 LOTUS 시험 개시를 향한 단기간에 뛰어난 진전을 이루었다"라고 말했다.
이어서 "CMO 및 CLO로서 Mittie와 Paul의 영입으로 회사가 즉각적으로 혜택을 보고 있으며, 이들의 깊은 전문 지식과 리더십 경험이 LOTUS 시험을 시작하고 추가 적응증을 평가 및 발표하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 아발로의 진행 중인 프로그램인 AVTX-009는 염증 질환을 표적으로 하는 항-IL-1β 단클론 항체이다.
2024년 7월 아발로는 HS 치료를 위한 임상 시험 신청서(IND)가 활성화되어 임상 시험을 개시할 수 있게 되었음을 발표했다.
아발로는 2024년 하반기에 AVTX-009의 글로벌 2상 LOTUS 임상 시험에 첫 환자를 등록할 예정이다.
아발로는 또한 HS 외에 최소한 하나의 만성 염증 적응증에 AVTX-009를 개발할 계획이다. 2024년 6월 30일 기준으로 아발로는 $93.4 백만의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 활동에서 사용된 순 현금은 $22.5 백만으로, 여기에는 1분기 AlmataBio, Inc. 인수에 따른 $7.5 백만의 이정표 지급이 포함된다.
2024년 6월 30일까지 아발로는 $22.8 백만의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간에 비해 $4.7 백만 증가한 수치이다.
총 운영 비용은 $25.3 백만 증가했으며, 이는 주로 2024년 1분기 AlmataBio, Inc. 인수에 따른 $27.6 백만의 연구개발비가 인식된 것으로 인해 발생하였다.
운영 비용의 증가분은 2024년 1분기 사모 Placement에서 발생한 워런트 책임 손실과 관련된 기타 수익의 증가로 일부 상쇄되었다.
주당 순손실은 2023년 2분기부터 발행 주식수가 증가한 결과로 줄어들었다. 2024년 6월 30일 현재 아발로의 총 자산은 $108,307 백만이며, 총 부채는 $110,458 백만이다.주주 지분은 $-(13,608) 백만으로 나타났다.
아발로는 1-for-240 역주식 분할이 2023년 12월 28일 실시되었으며, 과거 기간의 수치는 이에 따라 조정되었다.
아발로쎄라퓨틱스의 주력 자산인 AVTX-009는 IL-1β에 결합하여 그 활동을 중화하는 인간화 단클론 항체이다.HS와 같은 염증 질환에서 IL-1β 억제가 충분히 효과적일 것으로 여겨진다.
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