12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 12일, 카이버나쎄라퓨틱스(증권코드: KYTX)는 2024년 6월 30일 종료된 분기에 대한 재무 결과와 사업 업데이트를 담은 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서 양식 8-K의 전시물 99.1로 제공되었다.
카이버나쎄라퓨틱스는 자가면역 질환으로 고통받는 환자를 위한 세포 치료제 개발에 집중하는 환자 중심의 임상 단계 생명공학 회사다.
2024년 두 번째 분기에는 심리적으로 힘든 제품 후보 KYV-101의 초기 안전성과 효능에 대한 긍정적인 결과를 공개했으며, 미국과 유럽에서 자가면역 질환 환자들에게 CAR T세포 치료제를 제공하기 위한 선두 주자로 자리매김하고 있다.밝혔다.
카이버나쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 피터 마그 박사는 KYV-101이 NIH에 의해 설계된 완전 인간 CAR 및 CD28 공동 자극 도메인을 사용하여 깊은 조직 기반의 B세포 감소를 전달하는 힘을 제공한다고 강조했다.
2024년 남은 기간 동안 더 많은 임상 데이터를 공유할 계획이며, 자가면역 질환 환자들에게 희망을 가져다 줄 것을 약속하고 있다.밝혔다.
2024년 두 번째 분기 동안의 주요 사업 성과로는 CAR T 센터에서 50명의 환자 및 15개 자가면역 질환에서 KYV-101의 CAR 사용에 대한 임상 데이터를 발표한 것, 2024년 7월 31일 기준으로 36명의 자가면역 환자에게 치료했으며 심각한 ICANS 또는 CRS 3등급 이상의 사례가 보고되지 않은 점이 있다.
또한 KYV-101은 경직인간증후군 및 중증근무력증 치료를 위해 미국 FDA로부터 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았고, 공장 생산 성공률이 100%에 이르렀다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사는 3억 4,620만 2천 달러의 현금, 현금 등가물 및 매도가능 유가증권을 보유하고 있다.
이번 분기에는 2880만 달러의 순손실을 기록했으며, 기존 주식당 순손실은 0.67달러로, 2023년 같은 기간의 1310만 달러의 순손실, 주식당 20.86달러의 순손실과 대조적이다.
카이버나쎄라퓨틱스는 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들을 위해 CAR T세포 치료제를 개발하고 있으며, 샘플 1/2 임상 시험들은 전신경화증, 류마티스 신염, 다발성 경화증 및 경직인간증후군을 포함한다.
2024년 9월 ECTRIMS에서 신경학적 사례 보고가 예정되어 있으며, 2024년 11월 ACR에서 류마티스 관련 임상 시험 업데이트를 공유할 예정이다.
재무 결과를 통해 2024년 6월 30일 기준으로 카이버나쎄라퓨틱스는 순손실 2880만 달러를 기록했으며, 운영활동에서 사용된 순현금은 4970만 달러에 달했다.밝혔다.
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