14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 유니사이시브쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
CEO인 샬라브 굽타는 "우리의 옥실란타넘 탄산염(OLC) 주요 시험에서 성공적인 결과를 달성한 것은 회사에 중요한 이정표가 되었으며, 상업 조직으로 나아가는 한 걸음이 됐다"고 말했다.
그는 OLC가 투석 중인 고인산혈증 환자에서의 내약성을 확인했으며, 이는 FDA에 새로운 약물 신청(NDA)을 제출하기 위한 최종 데이터 구성 요소라고 강조했다.또한, 그는 90%의 환자에서 인산염 조절을 달성했다고 밝혔다.
2024년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 4,180만 달러에 달하며, 회사는 2026년까지 계획된 운영을 지원할 충분한 자원을 보유하고 있다고 밝혔다.
2024년 2분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 490만 달러로, 2023년 2분기의 230만 달러와 비교해 증가했다.
일반 관리(G&A) 비용은 250만 달러로, 2023년 2분기의 210만 달러에 비해 증가했다.
기타 수익(비용)은 1,730만 달러로, 2023년 2분기의 50만 달러와 비교해 크게 증가했다.
2024년 2분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순이익은 300만 달러였으며, 기본 주당 순이익은 0.08 달러였다.희석 기준으로는 주당 손실이 0.15 달러로 보고됐다.
2023년 2분기에는 440만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 주당 손실은 0.29 달러였다.
주요 하이라이트로는 OLC의 주요 임상 시험에서 안전성과 내약성에 대한 긍정적인 데이터가 보고되었으며, OLC는 투석 중인 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 임상적으로 효과적인 용량에서 유망한 내약성을 보였다.
OLC의 치료 관련 부작용으로 인한 중단율은 6%에 불과했으며, UNI-OLC-201 시험에서 치료 관련 부작용으로 인한 중단율은 1.4%였다.
또한, UNI-494에 대한 새로운 특허가 부여되었으며, UNI-494의 1상 용량 범위 연구에 대한 등록이 완료됐다.
2024년 6월 30일 기준으로 유니사이시브쎄라퓨틱스의 총 자산은 4억 4,701만 달러이며, 총 부채는 1억 3,360만 달러로 나타났다.
주주 결손금은 1억 4,846만 달러에 달하며, 이는 회사의 재무 상태가 여전히 개선이 필요함을 시사한다.
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