14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 코디악사이언스(나스닥: KOD)는 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 사업 하이라이트 및 재무 결과를 발표했다.
CEO인 빅터 펄로스 박사는 "우리의 세 가지 임상 프로그램인 타르코시맙, KSI-501 및 KSI-101이 강력한 운영 진전을 보이고 있다"고 말했다.
타르코시맙의 제3상 GLOW2 연구는 당뇨병성 망막병증 환자를 모집하고 있으며, 제3상 DAYBREAK 연구는 타르코시맙과 KSI-501의 환자 모집을 활발히 진행 중이다.
DAYBREAK 연구는 타르코시맙과 KSI-501을 아플리버셉트와 비교하는 혁신적인 연구 설계를 특징으로 하며, 성공할 경우 두 가지 임상 약물의 마케팅 승인 신청을 지원할 수 있다.
또한, KSI-101의 제1b APEX 연구가 염증으로 인한 황반부종 환자를 대상으로 활성화되었으며, 현재 환자를 모집하고 있다. 이번 분기에는 외부 및 내부에서 리더십을 강화하는 인사를 단행했다.
외부에서 돌리 창 박사를 최고 과학 책임자로 영입했으며, 내부에서는 알마스 쿠드랏을 최고 품질 책임자로, 파블로 벨라스케스-마르틴을 최고 의료 책임자로 임명했다.이 두 가지 임명은 코디악의 상업적 제조 활동과 임상 활동을 지원한다.
코디악은 2024년 9월 23일에 투자자 데이를 개최할 계획이다. 2024년 2분기 재무 결과에 따르면, 코디악은 2024년 6월 30일 기준으로 2억 1,922만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년까지의 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.
2024년 2분기 순손실은 4,511만 달러로, 주당 0.86 달러에 해당하며, 이는 2023년 2분기의 8,018만 달러, 주당 1.53 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.
연구개발(R&D) 비용은 3,251만 달러로, 2023년 2분기의 6,796만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리(G&A) 비용은 1,546만 달러로, 2023년 2분기의 1,789만 달러에 비해 감소했다. 코디악의 타르코시맙은 당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 폐쇄 및 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 임상 개발이 진행 중이다.
현재 타르코시맙은 두 개의 제3상 임상 시험인 GLOW2와 DAYBREAK에서 활발히 환자를 모집하고 있다.
KSI-501은 제3상 DAYBREAK 연구에서 습성 노인성 황반변성의 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행되고 있으며, KSI-101은 염증성 망막 질환 치료를 위해 개발되고 있다.
코디악은 다양한 약리학적 성분을 포함한 ABC 플랫폼을 통해 새로운 치료제를 개발하고 있으며, 이는 안과 및 전신 질환에 대한 맞춤형 치료를 가능하게 한다.
현재 코디악의 재무 상태는 2억 1,922만 달러의 현금 보유와 함께, 누적 적자가 1,240,687천 달러에 달하며, 총 주주 자본은 2억 1,450만 달러로 나타났다.
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