15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 15일, 아노비스바이오(증권코드: ANVS)는 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
아노비스바이오의 창립자이자 CEO인 마리아 마체치니 박사는 "최근 몇 달은 우리 회사에 매우 생산적이었다"고 말했다. 그는 "우리는 알츠하이머와 파킨슨병에 대한 주요 2/3상 임상시험을 완료했으며, 두 연구 모두 buntanetap에 대한 매우 고무적인 데이터를 보여주었다. 또한, 우리는 개선된 특성을 가진 새로운 결정 형태의 buntanetap을 도입하여 지적 재산 포트폴리오를 더욱 강화했다.임상 시험 업데이트로는 알츠하이머병(AD) 관련 데이터가 포함되었다.2024년 4월 29일, 아노비스바이오는 완료된 2/3상 AD 연구의 데이터를 발표했다.
2024년 6월 11일의 후속 분석에서는 buntanetap이 고위험 APOE4 보유자에서 인지 기능을 특히 효과적으로 개선했으며, 3.15점 개선을 보였다. 또한, buntanetap은 APOE4 보유자와 비보유자 모두에서 안전성이 동일하게 나타났으며, 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 사례는 관찰되지 않았다.
파킨슨병(PD) 관련 데이터는 2024년 7월 2일 발표되었으며, buntanetap이 여러 PD 하위 집단에서 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)와 인지 기능 모두에서 유의미한 개선을 가져왔음을 보여주었다. 특히, 3년 이상 PD 진단을 받은 개인과 자세 불안정성 및 보행 장애(PIGD)를 가진 환자에서 강력한 반응을 보였다. 또한, buntanetap은 모든 등록 환자에서 인지 기능 저하를 중단시켰고, 경증 치매 환자에서 인지 기능을 개선하여 AD 연구에서 관찰된 긍정적인 결과를 반영했다.
2024년 2분기 재무 결과로는 아노비스바이오가 2024년 7월에 Canaccord 워런트 행사로부터 710만 달러의 순 현금을 수령했음을 밝혔다. 현재까지 누적적으로 2024년 4월에 발표된 ELOC 시설로부터 700만 달러의 순 현금을 수령했다. 2024년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 400만 달러로, 2023년 12월 31일의 570만 달러와 비교된다.2024년 6월 30일 기준으로 아노비스바이오는 1,170만 주의 보통주가 발행되어 있었다.
최근 워런트 행사 및 ELOC 주식 배치 이후, 2024년 8월 14일 기준으로 아노비스바이오는 1,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 예정된 AD 및 PD FDA 회의와 두 개의 주요 연구 시작까지 운영을 지원하기에 충분하다. 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 총 운영 비용은 780만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 580만 달러, 일반 및 관리 비용은 200만 달러였다.이는 2023년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 총 운영 비용 980만 달러와 비교된다.
아노비스바이오는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 0.44달러였으며, 이는 2023년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 1.07달러와 비교된다. 특허 관련하여, 회사는 새로운 결정 형태의 buntanetap 및 다양한 신경퇴행성 질환 치료 및 예방을 위한 사용에 대한 새로운 물질 특허를 출원했다. 새로운 결정 형태는 구조가 덜 정형화된 구형 결정 형태에 비해 더 나은 용해도와 안정성을 제공하며, 추가로 20년의 특허 수명을 제공한다.
2024년 7월 16일, 아노비스바이오는 새로운 결정 형태로 3상 개발을 계속할 수 있도록 FDA 승인을 받았다. 추가로, 회사는 급성 외상성 뇌 손상 치료에 대한 buntanetap 사용에 대한 미국 특허를 부여받았다. 팀 업데이트로는 2024년 7월 9일 아노비스바이오가 몇 가지 주요 인사를 포함한 팀 확장을 발표했다. 마크 화이트가 최고 사업 책임자로, 알렉산더 모린이 전략 커뮤니케이션 이사로, 힐다 마이바흐가 통계 수석 부사장으로, 블레이크 젠슨이 품질 책임자로 임명되었다.
기타 성과로는 2024년 5월 21일 회사가 여러 동물 모델과 인간 간의 buntanetap의 약리학적 행동의 유사점과 차이점에 대한 새로운 과학 기사를 공유했으며, 이는 수년간의 연구를 요약한 것이다. 2024년 8월 6일, 아노비스바이오는 buntanetap과 GLP-1 작용제인 Trulicity의 병용 시 인지 기능의 상승 효과에 대한 새로운 전임상 데이터를 공개했다.
아노비스바이오는 펜실베이니아주 말번에 본사를 두고 있으며, 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환을 해결하는 데 전념하고 있다. 회사의 혁신적인 접근 방식은 여러 신경독성 단백질을 표적으로 하여 뇌 기능을 회복하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 한다. 2024년 6월 30일 기준으로 아노비스바이오의 현금 및 현금성 자산은 400만 달러로, 2023년 12월 31일의 570만 달러에서 감소했다.
그러나 최근 워런트 행사와 ELOC 주식 배치로 인해 2024년 8월 14일 기준으로 1,210만 달러의 현금을 보유하고 있어, 향후 FDA 회의와 주요 연구를 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다. 또한, 2024년 2분기 동안 총 운영 비용은 780만 달러로, 연구 및 개발 비용이 580만 달러, 일반 및 관리 비용이 200만 달러로 나타났다. 이는 전년 동기 대비 감소한 수치로, 회사의 재무 상태가 개선되고 있음을 시사한다.
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