30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 30일, 뉴로보파마슈티컬스(나스닥: NRBO)는 비만 치료를 위한 DA-1726의 임상 1상 시험의 단일 상승 용량(SAD) 1부에서 긍정적인 안전성, 내약성 및 용량 선형 약리학적 데이터(PK)를 발표했다.
DA-1726은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R)와 글루카곤 수용체(GCGR)로 작용하는 새로운 이중 옥신토모듈린(OXM) 유사체 작용제이다.
SAD 1부 시험에서는 총 45명의 비만 건강한 참가자가 DA-1726 또는 위약을 6:3 비율로 무작위 배정받아 이중 맹검 방식으로 진행되었다.단일 상승 용량은 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용은 없었다.
DA-1726 치료 그룹에서는 5명의 피험자가 부작용(AE)을 보고한 반면, 위약 그룹에서는 3명이 부작용을 보고했다.
조사된 용량 범위에서 용량 선형 PK 프로필이 관찰되었으며, 최대 내약 용량을 탐색하기 위해 SAD 1부에 추가 코호트가 추가될 예정이다.
뉴로보의 CEO인 김형헌은 "SAD 1부 시험에서 생성된 안전성, 내약성 및 용량 선형 PK 데이터는 매우 고무적이며, 상승 용량(MAD) 연구의 가속화된 시작을 가능하게 했다"고 밝혔다.
이어 "SAD 1부 연구의 강력한 안전성 프로필을 바탕으로 최대 내약 용량을 추가로 탐색하기 위해 하나 이상의 코호트를 추가할 계획이다"라고 덧붙였다.
MAD 2부는 비만 건강한 피험자에서 DA-1726의 다 상승 용량의 안전성, 내약성, PK 및 PD를 조사하기 위한 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구로, 약 36명의 참가자를 모집할 예정이다.
1차 목표는 DA-1726의 안전성과 내약성을 평가하는 것이며, 2차 목표는 DA-1726의 PK를 혈청 농도 및 대사체 프로파일링을 통해 평가하는 것이다.
DA-1726은 GLP1R 및 GCGR의 이중 작용제로 작용하여 식욕을 줄이고 에너지 소비를 증가시켜 체중 감소를 유도한다.
또한, DA-1726은 기존의 GLP-1 작용제보다 더 나은 내약성 프로필을 가질 것으로 기대된다.
뉴로보파마슈티컬스는 현재 DA-1726을 비만 치료를 위해 개발하고 있으며, DA-1241은 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위해 개발 중이다.
DA-1241은 주요 장내 펩타이드인 GLP-1, GIP 및 PYY의 방출을 촉진하는 새로운 G 단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제이다.
뉴로보파마슈티컬스는 현재 비만 치료를 위한 DA-1726의 개발을 진행 중이며, DA-1241은 간 염증, 지질 대사, 체중 감소 및 포도당 대사에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다.
현재 뉴로보파마슈티컬스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.
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