1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 1일, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스가 회사 발표 자료를 공개했다.
해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.
회사 웹사이트에 포함된 정보는 현재 보고서의 일부로 간주되지 않으며, 웹사이트에서 접근할 수 있는 정보는 현재 보고서의 일부로 고려해서는 안 된다.
이 항목 7.01에 포함된 정보는 부록 99.1을 포함하여 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 특정 참조에 의해 명시적으로 설정되지 않는 한, 이 정보는 어떤 제출에도 통합된 것으로 간주되지 않는다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.
부록 99.1에는 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 나스닥 코드 BCLI와 관련된 정보가 포함되어 있다.
이 발표에서는 '안전항고문'이 포함되어 있으며, 역사적 데이터 및 정보 외의 이 발표의 내용은 '미래 예측 진술'로 간주되며, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 의해 명시되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술을 식별하기 위해 '할 수 있다', '해야 한다', '할 것이다', '예상하다', '믿다', '계획하다', '추정하다', '예측하다', '잠재적'과 같은 용어 및 구문이 사용된다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 신경계 질환을 위한 자가 세포 치료제를 선도하고 있으며, ALS 및 MS에 중점을 두고 있다.
주요 제품인 NurOwn®은 혁신적인 자가 세포 치료 플랫폼으로, 신경퇴행성 질환 치료를 위한 플랫폼 역할을 한다.
이전 임상 시험에서 얻은 유망한 데이터는 NurOwn®의 치료 잠재력을 지속적으로 지지하고 있으며, 주요 영역에서 의미 있는 개선을 보여준다.
FDA와의 새로운 임상 시험 설계에 대한 합의가 이루어져 규제 신뢰성과 시험의 무결성을 보장하고 있다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 ALS, 진행성 MS, 파킨슨병, ARDS 등 다양한 적응증에 대한 임상 시험을 진행하고 있으며, NurOwn®의 MSC-NTF 세포 플랫폼과 MSC-NTF 엑소좀 플랫폼을 통해 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 세포 치료제를 개발하고 있다.
회사의 팀은 세포 치료 개발에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으며, NurOwn®의 개발을 이끌어 190명 이상의 ALS 시험을 위한 470개 이상의 GMP 임상 배치를 생산했다.
또한, 미국과 이스라엘에 있는 최첨단 시설에서 임상 및 상업적 요구를 지원하기 위해 글로벌 제조 기반을 구축하고 있다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 2024년 12월 첫 환자 등록을 목표로 하고 있으며, 이는 NurOwn®의 발전에 있어 중요한 이정표가 될 것이다.
현재 회사는 임상 시험 계약을 체결하고 15개의 주요 임상 사이트와의 파트너십을 공식 발표했다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 2023년 약 669억 원의 가치를 지니고 있으며, 2034년까지 1,200억 원을 초과할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.4%에 이를 것으로 보인다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 성공적인 진행과 함께 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1137883/000110465924104667/0001104659-24-104667-index.htm)
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