4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 프리시젼바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표에서 회사는 만성 간염 B 치료를 위한 PBGENE-HBV의 첫 번째 임상 시험 신청서가 승인되었으며, 추가적인 글로벌 규제 신청이 승인 대기 중이라고 밝혔다.
또한, 몰도바에서 PBGENE-HBV 1상 임상 프로그램이 시작되었고, 환자 선별이 진행 중이며 임상 데이터는 2025년에 예상된다.
회사는 감염병 분야의 역량을 강화하기 위해 주요 임상 인재를 고위 리더십 팀에 추가했으며, 2026년 하반기까지 충분한 자본을 확보하여 여러 인 비보 유전자 편집 프로그램의 1상 임상 데이터를 확보할 계획이라고 밝혔다.
2024년 11월 15일 오전 7시(태평양 표준시) / 오전 10시(동부 표준시)에 PBGENE-HBV의 최종 전임상 안전 데이터 및 1상 시험 계획을 강조하는 가상 투자자 이벤트를 개최할 예정이다.
CEO 마이클 아모로소는 "PBGENE-HBV의 첫 번째 임상 시험 신청서가 승인됨에 따라 프리시젼의 여정의 중요한 단계에 도달했다"고 말했다.
그는 PBGENE-HBV가 만성 간염 B 치료를 위한 최초의 임상 단계 유전자 편집 프로그램으로, cccDNA 제거와 통합된 HBV 유전자 비활성화를 목표로 하고 있다고 강조했다.
PBGENE-HBV는 현재 전 세계적으로 약 3억 명이 만성 간염 B에 시달리고 있으며, 이 프로그램은 cccDNA를 제거하고 HBV DNA를 비활성화하기 위해 특별히 설계된 최초의 유전자 편집 프로그램이다.
2024년 10월, 프리시젼은 몰도바에서 PBGENE-HBV에 대한 CTA 승인을 받았으며, 환자 투약을 위한 준비를 하고 있다.프리시젼은 추가적인 글로벌 규제 신청을 제출했으며, 이들 신청은 현재 승인 대기 중이다.
회사의 전임상 안전 패키지는 PBGENE-HBV가 만성 간염 B의 cccDNA를 특정하게 표적하고 제거할 수 있는 능력을 뒷받침하고 있다.
2024년 9월 30일 기준으로 프리시젼은 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금이 약 121.3백만 달러에 달한다.
2024년 3분기 동안 총 수익은 60만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,310만 달러와 비교해 감소했다.
연구 및 개발 비용은 1,310만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,590만 달러에 비해 감소했다.
2024년 3분기 동안의 순손실은 1,640만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,210만 달러에 비해 증가했다.
기본 및 희석 주당 순손실은 각각 2.25달러로, 2023년 같은 기간의 2.10달러에 비해 증가했다.
2024년 9월 30일 기준으로 프리시젼바이오사이언스의 발행 주식 수는 748만 0521주에 달한다.
현재 회사는 2026년 하반기까지의 자금 조달이 충분하다고 판단하고 있으며, 두 개의 전액 소유 프로그램을 2025년과 2026년 동안 1상 데이터 리드아웃을 통해 추진할 수 있는 자본이 확보되어 있다.
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