7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 고서머바이오(증권코드: GOSS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
고서머바이오는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 치료를 위한 세랄루티닙의 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
고서머바이오의 CEO이자 공동 창립자인 파힘 하스나인은 "2025년은 고서머에게 매우 중요한 해가 될 것으로 예상하며, PAH에 대한 3상 PROSERA 연구 결과를 기대하고 PH-ILD 3상 연구를 시작할 것"이라고 말했다.
그는 "현재 임상 시험의 적절한 실행, 즉 목표 PAH 환자 등록은 성공적인 시험의 확률을 크게 높일 뿐만 아니라, 우리가 잠재적인 블록버스터 폐고혈압 프랜차이즈로 보고 있는 것의 기초를 마련한다"고 덧붙였다.
세랄루티닙(GB002)은 PAH 및 PH-ILD 치료를 위한 흡입형 PDGFR, CSF1R 및 c-KIT 억제제이다.
PROSERA 연구는 WHO 기능적 분류 II 및 III PAH 환자를 대상으로 하는 글로벌 등록 3상 임상 시험으로, 등록은 진행 중이다.주요 목표는 24주 차에 기준선에서 6분 보행 거리(6MWD)의 변화를 측정하는 것이다.PROSERA 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.
2025년 중반에는 글로벌 규제 당국과의 협의를 통해 PH-ILD 환자를 위한 세랄루티닙의 글로벌 등록 3상 임상 시험을 시작할 예정이다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 2,700만 달러였다.
회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 조합이 2027년 상반기까지 운영 및 자본 지출을 충당하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.
2024년 9월 30일로 종료된 분기의 협력자와의 계약에서 발생한 수익은 950만 달러였다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 3,490만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,120만 달러와 비교된다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 850만 달러로, 2023년 같은 기간의 930만 달러와 비교된다.
2024년 9월 30일로 종료된 분기의 순손실은 3,080만 달러로, 주당 기본 순손실은 0.14달러였다.
이는 2023년 같은 기간의 순손실 4,000만 달러, 주당 기본 순손실 0.21달러와 비교된다.
고서머바이오는 폐고혈압 치료를 위한 세랄루티닙의 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 폐고혈압 환자의 삶을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.
고서머바이오는 이 보도자료에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.
이러한 진술은 회사의 현재 신념과 기대를 기반으로 하며, 세랄루티닙의 개발 및 시장 잠재력, PH-ILD에 대한 3상 등록 연구 시작 시기, PROSERA 연구의 데이터 발표 시기 및 현재의 현금, 현금성 자산 및 유가증권으로 운영 계획을 자금 조달할 예상 기간 등을 포함한다.실제 결과는 고서머바이오의 사업에 내재된 위험과 불확실성으로 인해 달라질 수 있다.
2024년 9월 30일 기준으로 고서머바이오의 재무 상태는 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 3억 2,700만 달러로, 총 자산은 3억 5,000만 달러, 총 부채는 2억 9,600만 달러로 나타났다.
누적 적자는 12억 3,500만 달러이며, 총 주주 자본은 5,400만 달러로 집계되었다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1728117/000172811724000093/0001728117-24-000093-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
