8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 오큐겐은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 진행했다.
회사는 이날 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 사업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 예정하고 있으며, 관련 자료는 회사 웹사이트에 게시될 예정이다.
보도자료와 발표 자료는 각각 본 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제공된다. 오큐겐의 회장 겸 CEO인 샨카르 무수누리는 "우리의 유전자 치료 프로그램의 진전과 2024년 3분기에 달성한 임상 및 규제 이정표에 매우 고무되어 있다"고 밝혔다.
그는 "최근의 자본 조달을 통해 우리는 강력한 안과 파이프라인을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보했으며, 2026년 1분기까지 자금 운용이 가능하다"고 덧붙였다. OCU400은 3상 임상 개발을 진행 중이며, 성인 환자를 위한 확대 접근 프로그램(EAP)을 통해 미국, 캐나다, 유럽에서 약 30만 명의 RP 환자에게 도달할 수 있는 기회를 제공한다.
OCU410은 현재 Phase 1/2 ArMaDa 임상 시험의 Phase 2에 있으며, 이 시험은 지리적 위축(GA) 환자에 대한 안전성과 효능을 평가하고 있다. GA는 미국과 유럽에서 약 200만에서 300만 명에게 영향을 미친다. 2024년 3분기 재무 결과에 따르면, 최근 3천만 달러의 부채 자금 조달과 3천5백만 달러의 자본 조달로 인해 회사의 현금 운용 기간은 2026년 1분기까지 연장되었다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 제한된 현금은 3천9백만 달러로, 2023년 12월 31일의 3천9백5십만 달러와 비교된다. 2024년 3분기 동안 총 운영 비용은 1천4백만 달러였으며, 연구 개발 비용은 8백10만 달러, 일반 관리 비용은 6백30만 달러로 집계되었다. 이는 2023년 3분기의 총 운영 비용 1천6백10만 달러와 비교된다. 오큐겐은 2024년 11월 12일에 진행될 임상 쇼케이스에서 OCU410 ArMaDa 임상 시험과 OCU410ST GARDian 임상 시험의 초기 안전성 및 효능 데이터를 발표할 예정이다.
이와 함께 OCU400 Phase 1/2 임상 시험의 RP 및 LCA 데이터 업데이트도 포함된다. 회사의 현재 재무 상태는 2024년 9월 30일 기준으로 총 자산이 6천1백93만6천 달러, 총 부채는 2천1백30만6천 달러로 나타났다. 총 주주 자본은 4천63만0천 달러로, 이는 2023년 12월 31일의 4천56만4천 달러와 유사한 수준이다.
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