13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 패시지바이오(Nasdaq: PASG)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.
이번 분기 동안, 패시지바이오는 FTD-GRN을 위한 upliFT-D 시험의 2군에 4명의 환자를 등록했으며, 환자 투여가 계획대로 진행되고 있다.2025년 상반기에는 1군의 12개월 데이터와 2군의 중간 데이터를 공유할 예정이다.
1군의 FTD-GRN에 대한 업데이트된 중간 데이터는 PBFT02가 일반적으로 잘 견디며 치료 후 최대 12개월 동안 CSF에서 프로그라눔 수치를 높였음을 보여주었다.
ESGCT에서의 구두 발표에서 PBFT02가 잠재적인 최고 수준의 프로그라눔 증가 치료제로서의 강력한 전임상 데이터를 강조했다.
강력한 재무 상태를 바탕으로 Q2 2026년까지 운영 자금을 확보할 수 있는 현금 유동성을 보유하고 있다.
패시지바이오의 사장 겸 CEO인 윌 추(Will Chou) 박사는 "이번 분기 동안 PBFT02 유전자 치료 프로그램을 발전시키기 위해 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.
"FTD-GRN을 위한 upliFT-D 시험의 실행은 우리의 핵심 우선 사항이며, 2군에 4명의 환자가 등록되었고 환자 투여가 계획대로 진행되고 있다.2025년 상반기에는 1군의 12개월 데이터와 2군의 중간 데이터를 공유할 예정이다.
또한, 주요 과학 회의에서의 전임상 및 긍정적인 중간 안전성 및 바이오마커 데이터 발표는 PBFT02가 시장을 선도하는 프로그라눔 증가 치료제가 될 가능성을 강조한다.
우리는 체계적인 실행과 강력한 재무 상태를 통해 향후 몇 분기 동안 여러 주요 이정표를 달성할 수 있는 전략적 위치에 있다." 최근 하이라이트로는 글로벌 1/2상 upliFT-D 시험에서의 지속적인 등록 진행이 있다.
회사는 2군에서 PBFT02의 1차 투여를 평가하기 위해 4명의 환자를 등록했으며, 환자 투여가 계획대로 진행되고 있다.
이와 함께, ISFTD2024 및 CTAD 회의에서 FTD-GRN에 대한 PBFT02의 초기 임상 연구에서의 유망한 데이터를 발표했다.
이 데이터는 PBFT02가 모든 치료받은 1군 환자에서 CSF PRGN 발현을 일관되게 증가시켰으며, 치료 후 최대 1년 동안 높은 수치를 유지했음을 보여주었다.
PBFT02는 모든 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 지속적으로 보였으며, 심각한 부작용이나 임상적으로 중요한 면역 반응이 관찰되지 않았다.
패시지바이오는 2025년 상반기에는 1군의 12개월 데이터와 2군의 중간 데이터를 보고할 예정이다.2025년 하반기에는 주요 시험 설계에 대한 규제 피드백을 받을 계획이다.
2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 8480만 달러로, 2023년 9월 30일의 1억 3280만 달러와 비교된다.
회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권과 GEMMA Biotherapeutics와의 라이센스 계약에서의 초기 지급금을 통해 Q2 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 870만 달러로, 2023년 같은 분기의 1510만 달러와 비교된다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 730만 달러로, 2023년 같은 분기의 820만 달러와 비교된다.
순손실은 1930만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.31달러로, 2023년 같은 분기의 순손실 2710만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.49달러와 비교된다.
패시지바이오는 현재 1억 1175만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 3904만 달러로 나타났다.
주주 자본은 7271만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 1128만 달러에서 감소했다.
패시지바이오는 현재 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 향후 연구 개발 및 임상 시험을 통해 지속적인 성장을 도모할 계획이다.
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