13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 퀸스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.
퀸스쎄라퓨틱스의 CEO이자 CMO인 Dirk Thye 박사는 "우리는 아탁시아-텔란지엑타시아(A-T)에 대한 주요 3상 NEAT 임상 시험의 환자 등록이 가속화되고 있음을 보고하게 되어 기쁘다. 현재까지 미국, 영국 및 유럽 연합의 임상 사이트에서 A-T 환자 32명이 등록됐다. 또한, 계획된 NEAT 연구 사이트의 대부분이 활성화되어 환자 등록을 시작했다.
3상 NEAT 임상 시험은 A-T 환자에서 EryDex의 신경학적 효과를 평가하기 위해 진행되고 있으며, 현재까지 32명이 등록됐다. 퀸스쎄라퓨틱스는 6세에서 9세 사이의 A-T 환자 약 86명과 10세 이상의 A-T 환자 약 20명을 등록할 계획이다. 전체 치료 기간을 완료하고 연구 평가를 완료한 참가자는 2024년 4분기부터 시작되는 오픈 라벨 연장 연구로 전환할 수 있다.
2025년 4분기에 3상 NEAT 주요 결과를 보고할 예정이며, 긍정적인 연구 결과가 나올 경우 2026년에 FDA에 신약 신청(NDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 마케팅 승인 신청(MAA)을 제출할 계획이다.
2024년 3분기 동안 퀸스쎄라퓨틱스는 4,780만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보고했으며, 기존 현금 흐름이 3상 NEAT 주요 결과 발표와 2026년까지의 자본 효율적인 개발 계획을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다. 2024년 3분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 490만 달러로, 주로 진행 중인 3상 NEAT 임상 시험 활동 및 관련 제조 비용이 포함됐다.
2024년 3분기 동안 퀸스쎄라퓨틱스는 550만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.13달러였다. 2024년 9월 30일 기준으로 가중 평균 발행 주식 수는 4320만 주였다. 또한, 2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 2,440만 달러로, 이 기간 동안의 순손실은 4,440만 달러였으며, 비현금 항목으로 조정된 금액은 2,240만 달러였다.
퀸스쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 동안 NEAT 연구에 첫 환자가 등록된 후 EryDel 주주에게 500만 달러의 현금 마일스톤 지급을 완료했다. 현재 퀸스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 1억 2,651만 9천 달러의 총 자산과 8억 1,587만 7천 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 지분은 4,493만 2천 달러로 나타났다.
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