26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 매사추세츠주 캠브리지와 영국 솔즈베리에서 칼비스타파마슈티컬스(증권코드: KALV)는 로렌스 리드 박사(이하 '리드 박사')를 회사 이사회에 즉시 임명했다.
리드 박사는 30년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 리더십과 기업 성장에 대한 성공적인 이력을 가지고 있다.
칼비스타의 최고경영자 벤 팔레이코는 "리드 박사를 칼비스타 이사회에 환영하게 되어 기쁘다. 그의 고성장 생명공학 기업에 대한 깊은 전문성은 회사가 세베트랄스타트를 글로벌 시장 승인 및 상용화로 나아가는 데 큰 자산이 될 것"이라고 말했다.
리드 박사는 "회사의 여정에서 이 변혁적인 시기에 칼비스타 이사회에 합류하게 되어 매우 기쁘다. 세베트랄스타트가 유전성 혈관부종 환자들의 삶을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다. 회사의 상업 조직으로의 전환을 지원하고 장기적인 성장에 기여하기를 기대한다"고 밝혔다.
리드 박사는 2023년 9월 레제너론 제약에 인수되기 전까지 디시벨 테라퓨틱스의 CEO로 재직했다. 그 이전에는 제3록 벤처스에서 기업가로 활동하며 새로운 약물 발견 기회에 집중했다. 제3록 이전에는 자연 제품을 기반으로 한 새로운 항암 및 항생제 약물 발견에 중점을 둔 소분자 회사인 워프 드라이브 바이오의 CEO로 재직했으며, 2018년 혁신 의약품과 합병되기 전까지 이직했다.
현재 리드 박사는 브로큰 스트링 바이오사이언스의 이사회 의장, 가루다 테라퓨틱스 및 더 포서블 존의 이사로 활동하고 있으며, 생명과학 케어스 및 마운트 오번 병원의 이사회 자문 역할도 맡고 있다.
칼비스타파마슈티컬스는 희귀 질환으로 고통받는 사람들을 위한 삶을 변화시키는 경구 약물을 개발하고 제공하는 글로벌 제약 회사이다. 세베트랄스타트는 유전성 혈관부종의 경구 치료를 위한 새로운 임상 후보로, FDA의 규제 검토를 받고 있으며, PDUFA 목표일은 2025년 6월 17일이다. 또한 유럽 의약품청 및 영국, 스위스, 호주, 싱가포르에 대한 세베트랄스타트의 마케팅 승인 신청(MAA)을 완료했다.
세베트랄스타트는 유전성 혈관부종 치료를 위한 새로운 경구 플라스마 칼리크레인 억제제로, 12세 이상의 환자에게 최초의 경구 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 또한 2세에서 11세 어린이의 유전성 혈관부종 치료를 위한 세베트랄스타트의 가능성을 연구하고 있다. 승인될 경우 세베트랄스타트는 유전성 혈관부종 관리의 기초 치료제가 될 잠재력을 가지고 있다고 믿는다.
이 보도자료에는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 의미 내에서 "미래 지향적" 진술이 포함되어 있다. 이러한 진술은 "예상하다", "의도하다", "계획하다", "목표", "추구하다", "믿다", "프로젝트", "추정하다", "기대하다", "전략", "미래", "가능성", "할 수 있다", "해야 한다", "할 것이다"와 같은 단어로 식별할 수 있다.
예를 들어, FDA와의 커뮤니케이션의 시기나 결과, 제품 후보의 안전성과 효능에 대한 우리의 기대, 임상 시험의 시기와 결과, 임상 연구를 시작하거나 완료할 수 있는 능력, 세베트랄스타트 및 개발 중인 기타 후보에 대한 규제 승인 획득, 세베트랄스타트 상용화 노력의 성공, 세베트랄스타트 및 개발 중인 기타 후보가 유전성 혈관부종 또는 기타 질병을 치료할 수 있는 능력, 경구 Factor XIIa 프로그램의 향후 진행 및 잠재적 성공 등이 포함된다.
우리의 사업 및 재무 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요소에 대한 추가 정보는 증권 거래 위원회에 제출한 서류, 2024년 4월 30일 종료 연도의 10-K 양식 연례 보고서, 10-Q 양식 분기 보고서 및 기타 보고서에서 자세히 설명되어 있다. 우리는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타 이유로 인해 수시로 작성될 수 있는 미래 지향적 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.
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