13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴브런즈윅, 뉴저지 및 베드민스터, 뉴저지 - 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)과 인트라-셀룰러테라피즈(Nasdaq: ITCI)는 오늘 존슨앤드존슨이 인트라-셀룰러테라피즈의 모든 발행 주식을 주당 132.00달러에 현금으로 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다.총 자본 가치는 약 146억 달러에 달한다.
인트라-셀룰러테라피즈는 중추신경계(CNS) 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 생명공학 회사이다.
존슨앤드존슨의 회장 겸 CEO인 호아킨 두아토는 "신경과학 분야에서 거의 70년의 전통을 바탕으로 인트라-셀룰러테라피즈를 혁신 의약품 사업에 추가하는 것은 오늘날 가장 파괴적인 신경정신과 및 신경퇴행성 질환 치료를 발전시키겠다는 우리의 의지를 보여준다"고 말했다.
이번 인수로 존슨앤드존슨은 인트라-셀룰러테라피즈의 CAPLYTA®(루마테페론)를 추가하게 되며, 이는 성인 조현병 치료와 양극성 I형 및 II형 우울증의 단독 요법 및 보조 요법으로 승인된 최초의 미국 FDA 승인 치료제이다.
CAPLYTA®는 또한 알츠하이머병 관련 정신병 및 불안증 치료를 위한 유망한 2상 화합물인 ITI-1284를 포함하고 있으며, 이는 존슨앤드존슨의 현재 초점 분야를 더욱 보완하고 강화한다.
2024년 12월, 인트라-셀룰러테라피즈는 CAPLYTA®를 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료제로 승인받기 위한 보충 신약 신청(sNDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했다.
두 개의 글로벌 이중 맹검 위약 대조 3상 연구에서 CAPLYTA®는 항우울제에 대한 보조 치료로서 우울증 증상에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었다.
CAPLYTA®는 15년 이상 MDD 및 양극성 I형 및 II형 우울증과 관련된 우울증 치료를 위한 최초의 치료제가 될 가능성이 있다.추가 3상 시험이 양극성 I형 장애의 조증 에피소드 또는 혼합 증상과 함께 진행 중이다.
CAPLYTA®는 치료 용량에서 높은 세로토닌 5-HT2A 수용체 점유율과 낮은 도파민 D2 수용체 점유율로 독특하게 특징지어진다.
CAPLYTA®는 10.5mg, 21mg 및 42mg 캡슐로 제공되며, 가장 일반적인 부작용으로는 졸림/진정, 어지러움, 메스꺼움 및 구강 건조가 있다.
이번 거래는 올해 말에 완료될 것으로 예상되며, 이는 관련 규제 승인, 인트라-셀룰러테라피즈 주주들의 승인 및 기타 관례적인 종료 조건에 따라 달라진다.
거래 완료 후 인트라-셀룰러테라피즈의 보통주는 나스닥 글로벌 선택 시장에서 더 이상 거래되지 않을 예정이다.
존슨앤드존슨은 2025년 전체 연도 초기 가이던스를 제공할 때 이번 거래가 조정된 주당 순이익(EPS)에 미칠 잠재적 영향을 논의할 예정이다.
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