14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 인카넥스헬스케어가 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
자세한 내용은 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이는 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.
인카넥스헬스케어는 미국 나스닥에 상장된 임상 단계의 생명공학 회사로, 경구 복합 의약품 개발을 선도하고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 제공했다.
인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 이 심각하고 만성적인 질병을 관리하기 위한 새로운 편리한 치료 옵션이 필요하다. 우리는 IHL-42X의 잠재력에 대해 열정적이다. IHL-42X는 하루에 한 번 복용하는 경구 치료제로, OSA의 기도 폐쇄와 관련된 생리학적 경로를 독특하게 타겟팅한다. 우리는 OSA 프로그램의 주요 이정표를 달성했으며, IHL-42X의 약리학적 동태(PK) 및 안전성 연구에서 긍정적인 결과를 보고했다"고 말했다.
또한, "우리의 새로운 OSA 임상 자문 위원회는 과학 및 산업 분야의 주요 전문가들을 모았으며, 수면 의학 분야의 선도 기업인 ResMed를 대표하는 알리슨 윔스 박사를 환영하게 되어 기쁘다. OSA 자문 위원회는 진행 중인 글로벌 IHL-42X Phase 2/3 RePOSA 임상 시험에 대한 귀중한 통찰력과 지침을 제공할 것이다. 앞으로 우리는 임상 프로그램을 실행하는 데 전념하고 있으며, 2025년 상반기에 예상되는 IHL-42X 시험의 미국 Phase 2 부분에서의 주요 결과를 포함한 다가오는 촉매에 대해 기대하고 있다"고 덧붙였다.
2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 일반 관리(G&A) 비용은 360만 달러로, 2023년 같은 기간의 530만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 이사 및 임원에게 발행된 제한 주식의 감소로 인한 직원 복리후생 비용의 감소에 기인한다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 140만 달러로, 2023년 같은 기간의 260만 달러에 비해 감소했다. 이 기간의 주요 R&D 비용은 OSA에 대한 글로벌 Phase 2/3 RePOSA 임상 시험과 관련이 있으며, 비용 감소의 주요 원인은 IHL-42X 안전성 및 약리학적 동태 임상 시험의 완료와 자원을 더 큰 미국 Phase 2 IHL-675A 임상 연구로 재배치하기 위해 호주에서의 Phase 2 IHL-675A 연구를 일시 중단한 데 있다.
2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 630만 달러로, 2023년 같은 기간의 430만 달러에 비해 증가했다. 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 210만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 360만 달러에 비해 감소했다.
IHL-42X는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 경구 고정 용량 조합으로 현재 Phase 2/3 임상 연구 중이다. IHL-42X는 두 가지 생리학적 경로를 독특하게 타겟팅하며, 이전 호주 Phase 2 임상 시험에서 모든 용량에서 AHI를 평균 51% 감소시키는 것으로 나타났다. RePOSA 글로벌 Phase 2/3 임상 시험은 잘 진행되고 있으며, 미국 사이트에서 강력한 모집과 등록이 이루어지고 있다.
인카넥스헬스케어의 현재 재무 상태는 210만 달러의 현금 및 현금성 자산과 630만 달러의 순손실을 기록하고 있으며, 이는 향후 자금 조달 및 운영 지속 가능성에 대한 우려를 나타낸다.
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