4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아디알파마슈티컬스는 2024 회계연도 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
아디알파마슈티컬스는 중독 및 관련 장애 치료를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 보고했다.
주요 하이라이트로는 AD04-103 약리학적 연구의 성공적인 완료가 있으며, 이는 생체이용률, 용량 비례성, 음식 효과가 없음을 입증하고 온단세트론 사용과 일치하는 안전성 프로파일을 확인했다.
또한, FDA는 AD04의 상업적 제형과 참조 제품 간의 동등성을 입증하는 vitro 용해 데이터와 함께 AD04-103의 결과를 활용한 505(b)(2) 브리징 전략을 확인했다.아디알은 2025년 3상 임상 프로그램을 위한 임상 공급 제조를 시작할 예정이다.
2024 회계연도 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 2024년 12월 31일 기준으로 380만 달러로, 2023년 12월 31일의 280만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 2024년 동안 약 190만 달러(155%) 증가했으며, 이는 2024년에 시작된 PK 연구와 관련된 임상 시험 비용 증가에 기인한다.
일반 관리 비용은 2024년 동안 약 49만 1천 달러(9%) 감소했으며, 이는 법률 비용과 보상 감소에 따른 것이다.2024년 순손실은 1,320만 달러로, 2023년의 510만 달러와 비교된다.
아디알은 2025년 3상 임상 시험을 시작할 준비가 되어 있으며, 중독으로 고통받는 개인들에게 필요한 치료 옵션을 제공하기 위해 AD04를 효율적으로 발전시키는 데 집중하고 있다.
아디알은 또한 Boudicca Dx와 협력하여 AD04의 동반 진단 유전자 검사의 개발을 진행하고 있으며, 이는 FDA의 기술 및 임상 검증 기준을 충족하는 데 중요한 역할을 하고 있다.
아디알은 2024년에 의미 있는 이정표를 달성했으며, FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았다.
아디알의 현재 재무 상태는 380만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 하반기까지 운영 비용을 충당할 것으로 예상된다.
연구 및 개발 비용의 증가가 있었으나, 일반 관리 비용의 감소로 인해 순손실이 증가한 것으로 나타났다.
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