28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 엔테라바이오(나스닥: ENTX)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 주요 사업 성과를 발표했다.엔테라바이오의 CEO인 미란다 톨레다노는 "2024년은 엔테라에게 진정한 변혁의 해였다.
우리는 주요 데이터 결과를 제공하고 각 구강 펩타이드 PTH(1-34), GLP1/글루카곤 및 GLP2 정제 프로그램을 발전시켰으며, 주주 가치를 크게 증가시켰고, 효율적으로 재무 상태를 강화했다. 2022년 말 이사로서 이 여정을 시작한 핵심 팀과 빠르게 확장되는 글로벌 고문 생태계에 감사드린다. 기존 및 신규 주주 여러분께도 우리의 주장을 믿고 지지해 주셔서 감사드린다.
2024년 주요 성과로는 EB613: 여성 골다공증 치료를 위한 첫 번째 구강 PTH(1-34) 테리파라타이드 아나볼릭 정제 치료 후보가 있다. 2024년 3월, ASBMR은 FDA가 SABRE 프로젝트 팀에 향후 새로운 골다공증 약물의 임상 시험에서 골밀도(BMD)의 치료 관련 변화를 골절의 대리 지표로 자격을 부여할 것이라는 판결을 10개월 이내에 제공할 것이라고 발표했다.
2024년 4월, 엔테라는 Journal of Bone and Mineral Research(JBMR)에 EB613의 위약 대조 Phase 2 시험 결과가 발표되었으며, 이 결과는 이중 작용 메커니즘과 골밀도의 빠른 증가를 강조했다. 2024년 6월, JBMR에 "새로운 구강 PTH(1-34) [EB613]는 뼈 재형성을 증가시키지 않으면서 모델링 기반 아나볼리즘의 가능성을 드러낸다"는 독립적인 편집 기사가 발표되었다.
2024년 12월 31일 기준으로 엔테라는 현금 및 현금성 자산이 870만 달러였으며, 2025년 3월 28일 기준으로는 2,100만 달러로 증가했다. 이는 기존 및 신규 기관 투자자와 파트너인 OPKO의 직접 투자에 기인한다. 이 자금은 2026년 3분기까지 운영을 지원할 것으로 예상되며, EB613 Phase 3 연구, 규제 비용, 연구 및 개발, 특허 출원, 새로운 세대 플랫폼과 관련된 추가 Phase 1 PK 연구 완료 및 OPKO와의 협력으로 예상되는 구강 GLP1/글루카곤 정제 Phase 1 연구 비용을 포함한다.
2024년 연구 및 개발 비용은 450만 달러였으며, 일반 관리 비용은 510만 달러로 2023년의 440만 달러에 비해 증가했다. 2024년의 총 운영 비용은 960만 달러로, 2023년의 890만 달러에 비해 증가했다. 2024년 순손실은 950만 달러로, 주당 0.25 달러의 손실을 기록했으며, 2023년의 890만 달러, 주당 0.31 달러의 손실에 비해 증가했다.
엔테라바이오는 구강 펩타이드 및 단백질 대체 요법을 개발하는 임상 단계 회사로, 구강 정제 형태가 치료 표준을 혁신할 잠재력을 가지고 있다. 현재 엔테라바이오는 EB613(구강 PTH(1-34))을 개발 중이며, 이는 저골밀도 및 고위험 골다공증을 가진 폐경 후 여성들을 위한 첫 번째 구강 아나볼릭 정제 치료제로 개발되고 있다. 2024년 12월 31일 기준으로 엔테라바이오의 총 자산은 939만 달러였으며, 총 부채는 131만 달러로, 총 주주 자본은 808만 달러에 달한다.
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