31일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일에 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO이자 사장인 조엘 루이스는 "미국에서 약 500만 명의 성인이 MASH 간경변증과 임상적으로 중요한 문맥 고혈압에 영향을 받고 있다. 질병 진행을 예방할 수 있는 새로운 치료법의 필요성이 예상보다 더 시급하다. NAVIGATE 시험의 프로토콜 분석에서 미국 환자들에서 새로운 정맥류 발생률이 68% 감소한 것이 밝혀져, 벨라펙틴이 MASH 간경변증과 문맥 고혈압 치료제로서의 잠재력을 강조한다.
18개월 동안의 프로토콜 인구에서 통계적으로 유의미한 결과는 36개월 데이터에서 관찰된 긍정적인 추세에 의해 더욱 강화된다. 우리는 2025년 2분기에 추가 결과, 특히 전문 바이오마커 분석 결과를 공유할 것을 기대하며, 잠재적 파트너 및 주요 의료 전문가들과 협력하여 벨라펙틴 개발의 최적 단계를 정의할 것이다. 마지막으로, 리처드 우일라인 의장에게 이번 달에 500만 달러의 추가 신용 한도를 제공해 준 것에 감사드린다.또한, 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "2mg 벨라펙틴 데이터에 고무되었다.
이는 프로토콜 인구에서 정맥류 발생률이 약 49% 감소했으며, 미국 환자들의 프로토콜 인구에서는 68% 감소했다. 이는 이전의 2b 단계 시험(GT-026)의 결과를 더욱 검증하는 것이다. 36개월 치료를 완료한 총 57명의 피험자에서 18개월 동안 관찰된 긍정적인 추세가 36개월 동안 지속되었으며, 벨라펙틴 2mg 코호트에서 위약 대비 정맥류 발생률이 낮았다(13.0% vs. 20.0%). 이러한 결과는 MASH 간경변증 환자에서 정맥류 예방을 위한 2mg 용량의 잠재력을 더욱 뒷받침한다.
2024년 12월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 1,510만 달러의 제한 없는 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 의장으로부터 제공된 600만 달러의 신용 한도가 추가로 있어 향후 운영 자금을 지원할 수 있다. 2025년 3월에는 의장과 추가 500만 달러의 보조 신용 한도 계약을 체결했다. 회사는 2025년 8월까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다고 믿는다.
2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 연구 및 개발 비용은 3,660만 달러로, 2023년 12월 31일 종료된 회계연도의 3,210만 달러와 비교된다. 이 증가는 NAVIGATE 임상 시험 및 기타 지원 활동과 관련된 비용 때문이었다. 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 일반 및 관리 비용은 590만 달러로, 2023년 12월 31일 종료된 회계연도의 590만 달러와 동일하다.
2024년 회계연도 동안 회사는 보통주 주주에게 적용되는 순손실이 4720만 달러, 즉 주당 0.76 달러로 보고했으며, 이는 2023년 회계연도의 4450만 달러, 즉 주당 0.74 달러의 순손실과 비교된다. 이 증가는 비현금 이자 비용의 270만 달러 증가와 NAVIGATE 시험으로 인한 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다. 이러한 결과는 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 연례 보고서(Form 10-K)에 포함되어 있으며, www.sec.gov에서 확인할 수 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스는 만성 간 질환 및 암 환자들의 삶을 개선하기 위한 새로운 치료법 개발에 전념하고 있다. 갈렉틴의 주요 약물인 벨라펙틴은 갈렉틴-3 단백질을 억제하는 탄수화물 기반 약물로, 여러 염증성, 섬유화 및 악성 질환에 직접 관여하며, 미국 식품의약국으로부터 신속 심사 지정을 받았다. 주요 개발 프로그램은 MASH(비알콜성 지방간염)와 간경변증에 대한 것으로, 이는 MASH 관련 섬유화의 가장 진전된 형태이다.간경변증은 가장 시급한 의료 필요 중 하나이며, 중요한 약물 개발 기회를 제공한다.
추가 개발 프로그램은 진행성 두경부 암 및 기타 악성 종양에 대한 면역 요법의 조합 치료에 있다. 이러한 추가 임상 프로그램의 발전은 적합한 파트너를 찾는 데 크게 의존한다. 갈렉틴은 비용 효율적이고 효율적인 개발을 달성하기 위해 광범위한 과학 및 개발 전문 지식과 외부 소스와의 확립된 관계를 활용하고자 한다. 추가 정보는 www.galectintherapeutics.com에서 확인할 수 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스의 재무 상태는 다음과 같다. 현금 및 현금 등가물은 1,510만 달러이며, 총 자산은 1억 7,495만 달러이다. 총 유동 부채는 3억 5,409만 달러, 총 부채는 1억 2,0565만 달러이다. 총 주주 자본(결손)은 1억 4793만 달러로, 이는 2023년 12월 31일 기준 6,1964만 달러의 결손과 비교된다.
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