7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 세레즈쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
세레즈쎄라퓨틱스는 최근 FDA의 피드백에 따라 혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 환자에서 혈류 감염(BSI) 예방을 위한 SER-155의 2상 연구 프로토콜을 제출할 예정이다.
SER-155의 1b상 위약 대조 연구에서 탐색적 전이 바이오마커 데이터는 의도된 작용 메커니즘을 강화하며, 임상 결과와 일치하여 BSI에서 77%의 상대적 위험 감소를 보여줬다.
세레즈쎄라퓨틱스는 allo-HSCT에서의 추가 개발을 지원하기 위해 SER-155의 전략적 파트너십 논의를 진행하고 있다.오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.
세레즈쎄라퓨틱스의 에릭 샤프 CEO는 "SER-155의 개발 단계로 나아가는 것이 우리의 최우선 기업 목표이며, 임상 연구를 시작하기 위한 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다.
그는 "현재까지 생성된 임상 결과는 SER-155가 allo-HSCT 수혜자 및 혈류 감염 위험이 있는 취약 환자들을 위한 치료 기준을 재정의할 잠재력을 강조한다"고 덧붙였다.
세레즈쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 지속 운영에서 3,268만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,290만 달러의 순손실과 비교된다.
2025년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,180만 달러로, 2024년 1분기의 1,950만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리(G&A) 비용은 1,190만 달러로, 2024년 1분기의 1,490만 달러에서 감소했다.
제조 서비스 비용은 350만 달러로, 이는 Nestlé와의 전환 서비스 계약에 따른 제조 서비스 제공과 관련된 비용이다.
2025년 3월 31일 기준으로 세레즈쎄라퓨틱스는 5,880만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재의 현금과 Nestlé로부터 받을 예정인 두 번째 분할 지급을 바탕으로 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
세레즈쎄라퓨틱스는 SER-155의 임상 개발을 가속화하기 위해 전략적 파트너십을 모색하고 있으며, SER-155는 allo-HSCT 환자에서 혈류 감염을 예방하는 데 중점을 두고 있다.
SER-155는 2024년 12월에 획득한 혁신 치료제 지정을 받았으며, FDA는 연구가 2상 연구가 될 것을 권장했다.세레즈쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 내에 FDA에 2상 연구 프로토콜을 제출할 예정이다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1609809/000119312525114430/0001193125-25-114430-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
