13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 업데이트를 공유했다.
2025년 5월 8일, FDA는 KRAS 변이가 있는 재발성 저급 세포 난소암(LGSOC) 성인 환자를 위한 AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK의 사용을 가속 승인했다.
이로 인해 베라스템은 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 상업적 실행을 시작했다.
이 제품은 현재 미국의 전문 유통 네트워크를 통해 제공되고 있으며, 환자 지원 프로그램인 Verastem Cares™도 운영 중이다.
또한, VS-7375에 대한 미국의 IND가 승인되어 2025년 중반에 Phase 1/2a 연구를 시작할 예정이다.
GenFleet Therapeutics의 VS-7375 임상 시험의 초기 안전성 및 유효성 결과는 2025 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.
RAMP 205 임상 시험의 업데이트된 안전성 및 유효성 결과도 같은 회의에서 발표될 예정이다.
2025년 1분기 말 기준으로 베라스템은 1억 1,760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 4월의 자본 조달을 포함하면 1억 9,260만 달러에 달한다.
2025년 1분기 총 운영 비용은 4,417만 달러로, 2024년 1분기의 2,805만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발 비용은 2,915만 달러로, 2024년의 1,770만 달러에 비해 65% 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 1,502만 달러로, 2024년의 1,035만 달러에 비해 45% 증가했다.
2025년 1분기 순손실은 5,210만 달러로, 2024년의 3,386만 달러에 비해 증가했다.
비GAAP 조정 순손실은 4,290만 달러로, 2024년의 2,623만 달러에 비해 증가했다.
베라스템은 AVMAPKI와 FAKZYNJA의 조합 요법을 통해 RAS/MAPK 경로에 의해 유도된 암 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하고 있다.
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