14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 이노자임파마는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이노자임파마의 CEO이자 회장인 더글라스 A. 트레코 박사는 "ENERGY 3 시험이 진행되는 방식에 매우 기쁘다"고 말했다.
그는 "안전성, 면역원성 및 인산염 수치의 일관성을 통해 INZ-701이 ENPP1 결핍의 기초 생물학을 해결할 수 있는 능력에 대한 확신이 강화됐다"고 덧붙였다.
ENERGY 3 시험은 2026년 1분기에 주요 데이터를 발표할 예정이며, 현재까지 환자 탈락, 용량 조정 또는 중단이 없었다.
이 시험은 2025년 1월에 소아 환자에 대한 등록을 완료했으며, 2026년 1월에 투여가 종료될 예정이다.현재까지 안전성 또는 내약성 문제로 인한 환자 중단이나 용량 조정은 없었다.이노자임파마는 ENERGY 3 시험에서의 초기 항약물 항체(ADA) 데이터를 발표했다.
이 분석에는 INZ-701 치료군의 19명 중 17명이 포함되었으며, 이 중 15명은 검출 가능한 ADA가 없거나 낮은 역가 반응을 보였다.
이 15명 중 가장 높은 역가는 1,280으로, 이는 회사의 성인 시험에서 이전에 관찰된 수준과 유사하다.
ENERGY 3 시험의 중간 데이터는 INZ-701 치료군의 평균 혈청 인산염 수치가 시간이 지남에 따라 증가했음을 보여줬다.
13주 차에 INZ-701 치료군의 평균 혈청 인산염 수치는 기준선에서 +8.2% 증가했으며, 전통 치료군에서는 -0.04% 감소했다.
26주 차에는 INZ-701 치료군에서 +6.8% 증가했으며, 전통 치료군에서는 -5.5% 감소했다.
39주 차에는 INZ-701 치료군에서 +12.1% 증가했으며, 전통 치료군에서는 -9.0% 감소했다.
전체적으로 INZ-701로 치료받은 17명 중 6명(35%)이 정상 혈청 인산염 수치를 한 번 이상 달성했으며, 전통 치료군에서는 정상 범위에 도달한 환자가 없었다.
2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 84.8백만 달러로, 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 흐름 요구 사항을 2026년 1분기까지 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 20.4백만 달러로, 전년 동기 대비 1.3백만 달러 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 5.4백만 달러로, 전년 동기 대비 소폭 증가했다.재구성 비용은 1.9백만 달러로, 이전 기간에는 해당 비용이 없었다.순손실은 28.0백만 달러, 주당 손실은 0.44달러로, 전년 동기 대비 증가했다.
이노자임파마는 ENPP1 결핍에 대한 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 현재 INZ-701을 통해 이 질환의 치료 가능성을 높이고 있다.
ENPP1 결핍은 혈관, 연조직 및 뼈에 영향을 미치는 심각하고 진행성인 희귀 질환으로, 현재 승인된 치료법이 없다.이노자임파마는 이러한 질환에 대한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있다.
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