6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 알리고스쎄라퓨틱스가 최근 사업 진행 상황과 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.
알리고스쎄라퓨틱스는 간 및 바이러스 질환에 대한 최상의 치료법을 통해 환자 결과를 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.
알리고스의 로렌스 블랫 회장은 "ALG-000184의 2상 B-SUPREME 연구가 미국, 중국, 캐나다, 대만, 영국, 뉴질랜드, 몰도바 등 여러 국가에서 규제 승인을 받으며 잘 진행되고 있다"고 밝혔다.
연구는 현재 사이트 활성화가 진행 중이며, 피험자들이 선별되고 있으며, 몇 주 내에 투여가 시작될 것으로 예상된다.
이 연구는 만성 HBV 감염 환자에게 더 나은 치료법을 제공하고 이해관계자에게 가치를 창출하기 위한 여정의 한 단계이다.
EASL 회의에서 발표된 96주 치료 데이터는 ALG-000184가 만성 HBV 감염의 표준 치료를 대체할 가능성이 있음을 시사하며, 기능적 치료를 목표로 하는 치료의 중추가 될 수 있다.ALG-000184와 함께 파이프라인의 전체에 대한 잠재력에 대해 기대하고 있다.
최근 사업 진행 상황으로는 ALG-000184의 2상 B-SUPREME 연구가 시작되었으며, 만성 HBV 감염 환자에 대한 안전성과 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 연구로 설계되었다.
이 연구는 약 200명의 치료받지 않은 HBeAg+ 및 HBeAg- 성인 환자를 대상으로 48주 동안 진행된다.
HBeAg+ 부분의 주요 목표는 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)이며, HBeAg- 부분의 주요 목표는 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)이다.
연구는 또한 안전성, 약리학적 동태 및 HBV 항원 및 기타 바이오마커의 감소를 포함한 여러 보조 및 탐색적 바이오마커를 평가하고 있다.
회사는 2026년에 중간 데이터를 발표할 예정이며, 2027년에는 최종 데이터를 발표할 예정이다.
96주 동안의 투여가 최근 1상 연구에서 완료되었으며, 데이터 발표는 올해 과학 회의에서 계획되어 있다.
EASL Congress 2025에서 발표된 데이터에 따르면, 만성 HBV 감염 환자에게 300mg의 ALG-000184를 매일 경구 투여한 결과, HBeAg+ 환자에서 HBV DNA 수치가 8.0 log10 IU/mL로 매우 높은 평균 수치를 보였고, 모든 환자가 ALG-000184 단독 요법을 받은 후 HBV DNA의 현저하고 지속적인 감소를 경험했다.
48주 차에는 10명 중 6명(60%)이 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL) 달성했으며, 치료 연장 후 96주 차에는 9명 중 9명(100%)이 이 목표를 달성했다.
HBeAg- 환자에서는 11명 모두(100%)가 HBV DNA 수치의 급격한 감소를 보였고, 24주 차에 지속적인 HBV DNA 억제를 달성했다.
ALG-000184는 두 환자 집단 모두에서 잘 견뎌졌으며, 바이러스 돌파가 관찰되지 않았고, 단독 요법 치료에서 알려진 CAM 저항 돌연변이가 확인되지 않았다.
ALG-055009은 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH)에 대한 잠재적인 최상의 소분자 THR-β 작용제이다.
EASL 2025에서 발표된 2a HERALD 데이터는 ALG-055009의 용량 그룹이 12주 차에 MRI-PDFF로 측정된 간 지방의 통계적으로 유의미한 감소를 달성했음을 보여주었다.
또한, 12주 동안의 ALG-055009 치료에서 모든 주요 하위 그룹에서 간 지방의 상당한 용량 의존적 감소가 관찰되었다.
이 데이터는 MASH 인구에서 간 지방 감소 특성과 함께 심혈관 질환 위험이 있는 환자에게 ALG-055009의 잠재적인 추가 이점을 시사한다.ALG-097558은 잠재적인 최상의 소분자 범 코로나바이러스 프로테아제 억제제이다.
2024년부터 시작된 AGILE 플랫폼 연구는 ALG-097558 단독 요법 또는 렘데시비르와의 병용 요법을 평가하고 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 1억 2,290만 달러에 달하며, 2024년 12월 31일 기준으로 5,690만 달러와 비교된다.
현금, 현금성 자산 및 투자는 2026년 하반기까지 계획된 운영을 위한 충분한 자금을 제공할 것으로 예상된다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,590만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 $(1.53)이다.
이는 2024년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순이익 510만 달러 또는 기본 및 희석 주당 순이익 $0.81과 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1,400만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,110만 달러와 비교된다.
감소는 MASH 2a 임상 시험 완료로 인한 제3자 비용 감소에 기인하며, 만성 HBV 감염 프로그램에서의 지출 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 발생한 총 R&D 주식 기반 보상 비용은 60만 달러로, 2024년 같은 기간의 120만 달러와 비교된다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 560만 달러로, 2024년 같은 기간의 640만 달러와 비교된다.G&A 비용의 감소는 주로 법률 비용을 포함한 제3자 비용 감소에 기인한다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 발생한 총 G&A 주식 기반 보상 비용은 50만 달러로, 2024년 같은 기간의 90만 달러와 비교된다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순이자 및 기타 수익은 각각 120만 달러로, 2024년 6월 30일과 동일하다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 2023년 보통주 워런트의 공정 가치 변화는 170만 달러의 수익으로, 2024년 같은 기간의 3,040만 달러의 수익과 비교된다.
알리고스쎄라퓨틱스는 간 및 바이러스 질환 치료를 위한 최상의 치료법을 개발하여 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
알리고스는 만성 HBV 감염, 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH), 코로나바이러스와 같은 높은 unmet medical needs를 위한 치료제 파이프라인을 발전시키기 위해 과학 기반 접근 방식과 깊은 R&D 전문성을 적용하고 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 총 자산은 1억 3,470만 달러이며, 총 부채는 3,284만 달러로, 주주 자본은 1억 1,866만 달러에 달한다.
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