6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 바이오에이지랩스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다. 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다. 이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.
바이오에이지랩스는 2025년 2분기 동안 임상 파이프라인과 발견 플랫폼에서 주요 이정표를 달성했다. CEO이자 공동 창립자인 크리스틴 포트니는 "우리는 잠재적인 최고 수준의 경구용 NLRP3 억제제인 BGE-102의 IND 승인 연구를 완료하여 올해 말에 1상 시험을 시작할 수 있는 위치에 있다. 초기 단일 상승 용량(SAD) 데이터는 연말까지 예상된다. 우리는 강력한 APJ 억제제 항체에 대한 파트너십을 확보하고 새로운 경구용 소분자에 대한 특허 출원을 통해 APJ 파이프라인을 강화했다.2025년 2분기 동안의 주요 사업 하이라이트로는 NLRP3 억제제 프로그램 개발이 있다.
2025년 5월, 바이오에이지는 비만을 위해 처음 개발 중인 경구용 NLRP3 억제제 BGE-102의 IND 승인 연구를 완료했다. BGE-102는 전임상 모델에서 단독 요법 및 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드와의 병용 요법 모두에서 상당한 체중 감소를 나타냈다. 회사는 2025년 하반기에 1상 SAD/MAD 임상 시험을 시작할 계획이며, 초기 SAD 데이터는 연말까지 예상된다.
APJ 작용제 파이프라인 확장에 있어 2025년 6월, 바이오에이지는 JiKang Therapeutics와 독점 옵션 계약을 체결하여 APJ의 자연 리간드인 아펠린보다 최소 10배 더 강력한 새로운 APJ 작용제 나노바디를 잠재적으로 라이센스할 수 있는 기회를 확보했다. 계약에 따라 바이오에이지와 JiKang은 나노바디를 IND 승인 연구의 시작 단계까지 공동으로 발전시킬 것이며, 바이오에이지는 모든 적응증에 대한 전 세계 개발 및 상용화를 위한 독점적 사전 협상 옵션을 보유한다.
2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 1,980만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,050만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용의 930만 달러 증가는 주로 새로운 아펠린 수용체 APJ 작용제 프로그램과 관련된 라이센스, 발견 및 개발 활동과 관련된 직접 비용의 800만 달러 증가에 기인한다.
일반 및 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 730만 달러로, 2024년 같은 기간의 480만 달러와 비교된다. 250만 달러의 증가는 주로 인력 관련 비용의 150만 달러 증가에 기인하며, 이는 직원, 경영진, 이사 및 자문에게 발행된 옵션 보상 비용의 증가와 관련이 있다. 또한 법률 비용의 90만 달러 증가도 기여했다.
2025년 6월 30일 기준으로 바이오에이지는 약 3억 1,340만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다. 현재 운영 계획에 따르면, 바이오에이지는 기존의 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2029년까지 운영 및 자본 비용을 충당하는 데 충분할 것으로 추정하고 있다. 바이오에이지는 대사 질환을 위한 치료제 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 제품 후보인 BGE-102는 비만을 위해 개발 중인 강력한 경구용 NLRP3 억제제이다.
BGE-102는 전임상 모델에서 단독 요법 및 GLP-1 수용체 작용제와의 병용 요법 모두에서 상당한 체중 감소를 나타냈다. 2025년 하반기에 1상 SAD/MAD 시험이 계획되어 있으며, 초기 SAD 데이터는 연말까지 예상된다. 바이오에이지는 비만을 위한 장기 작용 주사제 및 경구용 소분자 APJ 작용제도 개발하고 있다. 바이오에이지의 추가 전임상 프로그램은 회사의 독점 발견 플랫폼에서 얻은 통찰력을 활용하여 대사 노화와 관련된 주요 경로를 다룬다.
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