7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 재눅스쎄라퓨틱스(증권코드: JANX)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있다.
이 항목의 정보와 첨부된 부록은 제공되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 재눅스쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며, TRACTr, TRACIr 및 ARM 파이프라인의 진행 상황과 자가면역 질환을 위한 혁신적인 이중 특이적 ARM 플랫폼의 최상급 잠재력을 강조했다.
현재 JANX007 및 JANX008에 대한 등록이 진행 중이며, 2025년 하반기에 JANX007 및 JANX008에 대한 업데이트가 예상된다.
주요 협력 프로그램에서 첫 환자 투여가 이루어져 머크로부터 1천만 달러의 이정표 지급이 발생했다.
2025년 2분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 996억 달러에 달했다. 재눅스쎄라퓨틱스의 CEO인 데이비드 캠벨 박사는 "TRACTr, TRACIr 및 ARM 개발 프로그램의 최근 확장은 현재의 임상 프로그램인 JANX007의 이익과 가치를 극대화하려는 전략을 실행할 수 있는 능력을 보여준다"고 말했다.
이어 "2025년 하반기에 JANX007 및 JANX008의 추가 임상 데이터를 기대한다"고 덧붙였다. 최근 사업 하이라이트 및 향후 이정표로는 R&D 데이에서 파이프라인 진행 상황과 자가면역 질환에서의 혁신적인 이중 특이적 플랫폼이 강조되었다.2025년 7월, 재눅스 경영진은 임상 시험으로 나아갈 여러 제품 후보를 발표했다.
PSMA-TRACIr는 JANX007과 결합하여 CD28 공동 자극을 제공하도록 설계되었으며, 다수의 고형 종양을 표적으로 하는 TROP2-TRACTr는 차별화된 안전성과 효능 잠재력을 지지하는 전임상 데이터를 보유하고 있다.
CD19-ARM은 비인간 영장류에서 큰 안전성 창을 유지하면서 빠르고 깊은 B세포 감소를 보여주었다.
JANX007은 mCRPC에 대한 1상 임상 시험에 등록 중이며, JANX008은 고급 또는 전이성 고형 종양에 대한 1상 임상 시험에 등록 중이다.
머크로부터의 1천만 달러의 임상 이정표 지급은 주요 협력 프로그램에서 첫 환자 투여로 인해 발생했다.
JANX007 및 JANX008에 대한 추가 데이터는 2025년 하반기에 재눅스 이벤트에서 발표될 예정이다. 2025년 2분기 재무 결과로는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액이 996억 달러로, 2024년 12월 31일의 1,030억 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 347억 달러로, 2024년 동기 대비 149억 달러에서 증가했다.
일반 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 105억 달러로, 2024년 동기 대비 78억 달러에서 증가했다.
2025년 6월 30일로 종료된 분기 동안 재눅스는 339억 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 동기 대비 60억 달러의 순손실에서 증가한 수치이다. 재눅스의 TRACTr, TRACIr 및 ARM 파이프라인은 첫 번째 임상 후보인 JANX007이 PSMA를 표적으로 하여 mCRPC에 대한 1상 임상 시험에서 조사되고 있으며, 두 번째 임상 후보인 JANX008은 EGFR을 표적으로 하여 여러 고형 암에 대한 1상 임상 시험에서 연구되고 있다.
재눅스는 PSMA-TRACIr와 JANX007의 조합 사용을 위한 PSMA-TRACIr 및 TROP2+ 고형 종양 치료를 위한 TROP2-TRACTr와 같은 추가 CD3 기반 TRACTr 및 CD28 기반 TRACIr 프로그램을 미래 임상 개발을 위해 진행하고 있다.
재눅스는 자가면역 질환의 잠재적 치료를 위한 첫 ARM 플랫폼 프로그램 후보인 CD19-ARM을 임상 시험으로 진행하고 있으며, 추가 TRACTr, TRACIr 및 ARM 프로그램을 미래 개발을 위해 생성하고 있다. 재눅스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 자사의 Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr), Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr), Adaptive Immune Response Modulator (ARM) 플랫폼에 자사의 독점 기술을 적용하여 혁신적인 면역 요법의 폭넓은 파이프라인을 개발하고 있다.
재눅스는 PSMA를 표적으로 하는 TRACTr 치료 후보와 EGFR을 표적으로 하는 TRACTr 치료 후보를 임상 시험 중에 두 개 보유하고 있다.
자세한 정보는 www.januxrx.com을 방문하거나 LinkedIn에서 확인할 수 있다. 이 보도자료에는 역사적 결과나 향후 결과와 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 미래 예측 진술은 재눅스가 암 환자에게 새로운 치료법을 제공할 수 있는 능력, 재눅스의 개발 활동의 타이밍, 범위 및 결과에 대한 기대, 재눅스의 제품 후보 및 플랫폼 기술의 잠재적 이점에 대한 기대 등을 포함한다.
실제 결과가 다를 수 있는 요인으로는 임상 시험의 중간 결과가 최종 결과를 반드시 나타내지 않을 수 있는 위험, 재눅스의 제품 후보에 대한 승인 여부, 임상 시험 수행과 관련된 불확실성, 외부 자금 조달에 대한 의존과 같은 위험이 있다.
이러한 미래 예측 진술은 발표된 날짜 기준으로 현재의 것이며, 재눅스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
모든 미래 예측 진술은 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 전적으로 이 주의 경고 성명에 의해 자격이 부여된다.
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