1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 1일, SiNtx테크놀러지스(이하 회사)는 EVONIK과 공급 계약을 체결했다. 이 계약에 따라 회사의 독점 실리콘 나이트라이드-PEEK 복합체(SiN/PEEK)를 제조하게 된다. 이 복합체는 AI 지원 적층 제조를 위해 설계되었으며, 이미 회사의 미국 생산 시설에서 사용 중인 장비를 통해 생산될 예정이다. EVONIK은 상업적 규모의 능력을 활용하여 회사의 사양에 맞춰 SiN/PEEK 복합체를 생산할 예정이다.
회사는 이미 의사들로부터 종양 절제 후 정형외과 및 신경외과 종양 환자를 위한 인도적 사용 척추체 대체(VBR) 임플란트를 제공해 달라는 요청을 받았다. 또한, 회사는 SiN/PEEK 복합체를 사용하여 환자 맞춤형 및 전통적인 절삭 제조 임플란트 장치의 규제 승인을 지원할 계획이다.
회사의 회장 겸 CEO인 에릭 K. 올슨은 "EVONIK과의 이번 계약은 SiNtx테크놀러지스와 환자 맞춤형 임플란트 분야에 있어 중요한 순간이다. EVONIK의 산업 규모 PEEK 폴리머 제조 전문성과 SiNtx의 실리콘 나이트라이드 생체 재료 제조 능력을 결합함으로써, 우리는 외상, 척추, 종양 등에서의 중요한 요구를 충족하는 차세대 임플란트를 제공할 수 있다.
EVONIK의 의료 기기 및 시스템 시장 부문 책임자인 마르크 크네벨은 "우리는 SiNtx가 규제된 의료 기기의 적층 및 절삭 제조를 위한 고성능 SiN/PEEK 복합 필라멘트를 시장에 출시하는 것을 지원하게 되어 기쁘다. 이는 의료 결과를 개선하기 위해 EVONIK이 제공한 혁신을 가능하게 하는 또 다른 예이다. 우리의 협력은 일관된 품질, 공급 신뢰성 및 확장성을 제공하기 위해 설계되었으며, 이는 향후 의료 기기 시장 작업을 지원하기 위한 지속적인 협력 및 데이터 생성의 기초 요소이다."라고 말했다.
SiN/PEEK는 환자 맞춤형 임플란트에 적합한 이유로, SiNtx의 실리콘 나이트라이드는 병원균 저항성 행동과 뼈 성장 특성에 대한 연구가 이루어졌으며, PEEK 복합체는 방사선 투과성과 기계적 조정 가능성으로 평가받고 있다. SiN/PEEK 조합은 다음과 같은 이점을 제공할 예정이다. 병원균 저항성 표면 행동으로 임플란트 표면에서 미생물 부착을 줄이는 데 도움을 준다.뼈 성장 지원으로 뼈의 성장과 통합을 촉진한다.표준 PEEK에 비해 수술 중 및 수술 후 이미징을 위한 향상된 시각화를 제공한다.환자 맞춤형 형상을 위한 AI 지원 적층 제조를 통한 설계 자유도를 제공한다.환자 맞춤형 작업 흐름에 일반적인 고혼합 저용량 생산을 지원하는 일관된 필라멘트를 제공한다.
이번 공급 계약을 통해 양측은 SiN/PEEK 복합체를 자격을 갖춘 제조업체에게 제공하여 실리콘 나이트라이드의 특성이 임상적 및 경제적 가치를 더할 수 있는 복잡한 임플란트 적응증에 활용할 수 있도록 할 예정이다. SiNtx의 단기 인도적 노력은 종양 절제 후 외상 및 종양 적응증에 집중되고 있으며, 이곳에서 외과의사들은 도전적인 해부학과 감염 위험에 직면하고 있으며, 환자 맞춤형 설계가 더 나은 적합성, 고정 및 전반적인 임상 결과를 촉진할 수 있다.
드. 라이언 복, SiNtx 최고 기술 책임자는 "우리는 종양 관련 치료에서 실제 외과의사 요청에 대응하고 있다. 우리의 즉각적인 초점은 인도적 사용 사례에 있으며, 추가 적응증으로 확장하기 위해 품질 시스템, 규제 파일 및 생산 능력을 구축하고 있다."라고 말했다.
SiNtx테크놀러지스 또는 그 재료 플랫폼에 대한 추가 정보는 www.sintx.com을 방문하면 된다. EVONIK은 세계적인 특수 화학 기업으로 100개국 이상에서 활동하고 있으며, 북미 지역에서 5,000명 이상의 직원을 고용하고 있다. 2024년 북미 지역은 37억 유로의 글로벌 매출의 24%를 차지했다. SiNtx는 유타주 솔트레이크시티에 본사를 두고 있으며, 고급 세라믹 회사로서 실리콘 나이트라이드 생체 재료, 복합체, 장치 및 관련 기술을 개발, 제조 및 상용화하고 있다.
2008년 이후 수천 개의 의료 기기가 이식되었으며, 거의 20년의 동료 검토 연구를 통해 SiNtx는 임상 결과와 환자 안전을 향상시키는 고성능 생체 재료의 선두주자로 자리 잡았다. 강력한 특허 포트폴리오, 미국 내 제조 및 전략적 산업 파트너십을 통해 회사는 혁신과 시장 다각화를 통해 기술 플랫폼을 계속 확장하고 있으며, 최근 FDA 승인을 받은 SINAPTIC® 발 및 발목 임플란트 시스템을 포함하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1269026/000149315225025496/0001493152-25-025496-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
