4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 4일, 피카드메디컬의 엔지니어링 프로젝트 매니저인 더피 엘머가 오스트리아 비엔나에서 열린 제31회 국제 기계 순환 지원 학회에서 엠퍼러 총 인공 심장에 대한 시험관 내 데이터를 발표했다.
엘머가 발표한 초록은 전시물 99.1로 제공되며, 그의 발표에 사용된 슬라이드 덱은 전시물 99.2로 제공된다.
이 보고서와 첨부된 전시물의 정보는 1934년 증권 거래법의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 수정된 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
피카드메디컬은 엠퍼러 총 인공 심장이 임상적으로 입증된 STAH 재료와 구성 요소를 사용하면서 외부 공압 드라이버의 필요성을 제거했다.
엠퍼러 TAH는 50cc STAH와 비교하여 성능과 기능이 평가되었으며, 두 시스템 모두 125 BPM에서 작동했다.
심박출량은 우심방 압력의 범위에 따라 평가되었으며, 추가적으로 MCT에서의 후부하 민감도를 조사했다.
엠퍼러 TAH는 세 가지 급성 포유류 모델에서 추가 평가가 이루어졌으며, 수술 후 심방과 대동맥에 압력 라인이 도입되었다.
시험관 내에서 엠퍼러 TAH는 증가된 우심방 압력에 대한 반응으로 일정한 심박출량을 유지하며 효과적인 자가 조절을 나타냈다.
전반적인 자가 조절은 50cc STAH와 유사하였으며, 엠퍼러 TAH는 공압 STAH의 후부하 독립성을 재현했다.
피카드메디컬은 엠퍼러 TAH가 심장 이식의 대안으로 개발되고 있으며, 이 장치는 두 개의 50cc STAH 심실과 새로운 기계적 작동 시스템으로 구성되어 있다.
이 시스템은 STAH의 생리학을 재현하고, 완전한 이동성을 가능하게 하며, 완전 이식 가능한 플랫폼의 기초가 된다.
피카드메디컬의 제품은 미국과 캐나다에서만 판매가 승인되었으며, 피카드메디컬은 SynCardia Systems, LLC의 전액 출자 자회사이다.
피카드메디컬의 재무 상태는 안정적이며, 2025년 12월 4일 기준으로 엠퍼러 TAH의 임상 시험이 성공적으로 진행되고 있다.
이 회사는 2,100건 이상의 STAH 이식 사례를 보유하고 있으며, FDA와 Health Canada의 승인을 받은 유일한 총 인공 심장으로 자리잡고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2030617/000182912625009690/0001829126-25-009690-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
