16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 16일, 넥타테라퓨틱스는 자사의 2b상 REZOLVE-AA 임상시험에서 36주 유도 치료 기간의 주요 결과를 발표했다.
이 임상시험은 심각한 탈모증 환자 92명을 대상으로 진행되었으며, 환자들은 두 가지 용량의 rezpegaldesleukin 또는 위약을 무작위로 배정받아 2주마다 피하 주사를 받았다.주요 평가 지표는 36주 차에 SALT 점수의 평균 비율 감소였다.
36주 후, 모발 성장을 보였지만 SALT 점수가 20을 초과하지 않은 환자들은 52주까지 추가 16주 치료를 받을 수 있는 옵션이 주어졌다.
두 가지 rezpegaldesleukin 용량 모두 위약에 비해 SALT 점수 감소 효과가 두 배 이상 증가했으며, 대부분의 환자들이 16주 차 또는 그 이후에 모발 성장을 경험했다.
36주 차에 24 µg/kg rezpegaldesleukin 군의 평균 SALT 점수 감소율은 28.2%, 18 µg/kg 군은 30.3%, 위약 군은 11.2%였다(p=0.186 및 p=0.121). 주요 평가 지표는 4명의 주요 연구 적격성 위반 환자를 제외했을 때 통계적 유의성을 달성했으며, 36주 차에 24 µg/kg 군의 평균 SALT 점수 감소율은 29.6%, 18 µg/kg 군은 30.4%, 위약 군은 5.7%였다(p=0.049 및 p=0.042). 이 연구는 rezpegaldesleukin의 안전성 프로파일이 이전에 보고된 결과와 일치하며, 치료에 따른 부작용은 대부분 경미하거나 중간 정도로 자가 회복되었다.
치료 중단율은 1.4%로 낮았으며, 위약에 비해 주요 심혈관 사건, 혈전증, 감염, 여드름 또는 구순 헤르페스의 위험 증가가 관찰되지 않았다.
넥타테라퓨틱스는 2026년 의료 회의에서 REZOLVE-AA 결과를 발표할 계획이며, 16주 치료 연장에 대한 데이터는 2026년 2분기 초에 제공될 예정이다.
현재 넥타테라퓨틱스는 2b상 REZOLVE-AA 임상시험의 결과를 바탕으로 3상 개발로의 진전을 계획하고 있다.
이 연구는 JAK 억제제의 안전성 문제를 피할 수 있는 새로운 생물학적 치료법의 필요성을 강조하며, 넥타테라퓨틱스의 rezpegaldesleukin이 심각한 탈모증 환자에게 첫 번째 선택 치료제로 발전할 가능성을 제시한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/906709/000119312525320009/0001193125-25-320009-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
