20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 20일, 페넥 파머슈티컬스는 성인 두경부암 환자에서 PEDMARK®(황산나트륨 주사)의 잠재적 사용을 뒷받침하는 실제 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2026년 2월 19일부터 21일까지 캘리포니아 팜데저트에서 열린 2026 다학제 두경부암 심포지엄에서 디지털 포스터로 발표됐다.
15명의 성인 두경부암 환자에 대한 다기관 회고적 검토 결과, PEDMARK®는 시스플라틴 투여 후 최소 6시간 이상 경과 후 안전하게 투여될 수 있으며, 두경부암 환자의 실제 치료 계획에 쉽게 통합될 수 있음을 보여줬다.
이 연구에서는 시스플라틴의 항종양 활성을 보존하기 위한 엄격한 투여 타이밍이 검증된 접근법으로, 치료 전달에 방해가 없음을 확인했다.
연구의 공동 저자이자 UCLA 헬스의 혈액종양학 부서 임상 강사인 마리아 A. 베레즈 박사는 "두경부암은 전 세계에서 가장 흔한 암 중 하나로, 이러한 결과가 임상의들에게 고무적이다. 데이터는 이 약물이 시스플라틴으로 인한 청력 손실을 해결할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다"고 말했다.
공동 저자이자 마운트 시나이 병원의 종양 간호사인 레슬리 워로나는 "시스플라틴으로 인한 청력 손실은 암 치료와 관련된 가장 간과되는 독성 중 하나"라며 "PEDMARK®를 투여받은 대부분의 환자들이 치료 중이나 치료 후에 측정 가능한 청력 손실을 경험하지 않았다. 결과는 PEDMARK®의 추가적인 환자 집단 및 종양 유형에서의 사용을 탐색할 필요성을 지지한다"고 언급했다.
PEDMARK®는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 고립된 자가 제한적 주입 사건만 발생했으며 3등급 또는 4등급 독성은 없었다.
페넥 파머슈티컬스의 최고 의학 책임자인 피에르 S. 사야드 박사는 "이 새로운 발견은 PEDMARK®의 실행 가능성, 확장성 및 장기 가치를 입증하는 데 중요하다"고 말했다.
현재 PEDMARK®는 1개월 이상의 소아 환자에게 승인되어 있으며, 청소년 및 젊은 성인 환자에게도 사용이 권장된다.
시스플라틴과 같은 백금 기반 화학요법은 고형 종양 치료에 널리 사용되지만, 이러한 생명을 구하는 치료는 종종 영구적이고 되돌릴 수 없는 청력 손실을 초래한다.
연구에 따르면, 시스플라틴으로 치료받은 환자의 60-90%가 청력 손실을 경험할 수 있으며, 많은 환자들이 평생 동안 보청기나 인공와우 이식이 필요하다.
PEDMARK®는 현재 소아 환자에게 시스플라틴 치료와 관련된 청력 손실 위험을 줄이기 위해 FDA 승인을 받은 유일한 치료제이다.
페넥 파머슈티컬스는 PEDMARK®의 상용화를 통해 암 환자에서 백금 유도 청력 손실의 위험을 줄이는 데 전념하고 있다.
또한, PEDMARK®는 2022년 9월 FDA 승인을 받았으며, 2023년 6월 유럽연합 집행위원회 승인을 받았다.현재 PEDMARK®는 영국과 독일에서 상용화되고 있다.
페넥 파머슈티컬스는 PEDMARK®의 상용화를 통해 청력 손실을 예방하고, 환자들의 생존 품질을 향상시키기 위해 노력하고 있다.
현재 기업의 재무 상태는 안정적이며, 향후 PEDMARK®의 상용화가 기업 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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