24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 24일, 아밀릭스 파머슈티컬스는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 미팅에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.
이번 변경 사항은 3상 LUCIDITY 시험의 등록 완료, ENDO 2025 연례 회의에서 이전에 발표된 2상 PREVENT 연구의 탐색적 분석 추가, 1상 LUMINA 시험의 Cohort 2 등록 완료를 반영한다.
프레젠테이션의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 항목 7.01에 참조로 포함된다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.
이번 보고서의 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 이 정보는 아밀릭스가 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출하는 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
아밀릭스는 높은 미충족 의료 수요가 있는 질병에 대한 새로운 치료법 개발을 목표로 하고 있으며, 심각하고 치명적인 내분비 질환 및 신경퇴행성 질환에 중점을 두고 있다.
아밀릭스는 PBH(수술 후 저혈당증) 및 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 avexitide의 사용을 탐색할 계획을 포함하여, AMX0035를 Wolfram 증후군, AMX0114를 ALS, AMX0318을 PBH 및 기타 희귀 질환에 대한 치료제로 개발하고 있다.LUCIDITY 3상 임상 시험은 현재 진행 중이며, 등록이 완료되었다.
PBH에 대한 avexitide의 주요 결과는 2026년 3분기에 예상되며, 승인될 경우 2027년에 상용화될 예정이다.
FDA는 PBH에 대한 avexitide에 대해 주요 결과로 2단계 및 3단계 저혈당 사건의 복합 감소를 승인했다.
Wolfram 증후군에 대한 AMX0035의 2상 HELIOS 시험에서 긍정적인 데이터가 나타났으며, 24주차에 모든 질병 지표에서 개선 또는 안정화가 관찰되었다.
AMX0114는 ALS 치료를 위한 ASO(항센스 올리고뉴클레오타이드)로, 1상 LUMINA 시험에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.AMX0318은 GLP-1 수용체 길항제로, 2027년 IND 제출을 목표로 하고 있다.
아밀릭스는 2025년 12월 31일 기준으로 3억 1,700만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 2027년 avexitide의 승인 및 출시 가능성에 따라 2028년까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.
현재 아밀릭스는 1억 1천만 주가 유통되고 있으며, 높은 미충족 의료 수요가 있는 질병에 대한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.
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