31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 31일, 팔벨라 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.
이 회사는 미세낭성 림프관 기형 치료를 위한 QTORIN™ 라파마이신의 신약 신청(NDA)을 2026년 하반기에 제출할 계획이라고 밝혔다.
팔벨라는 미국에서 30,000명 이상의 환자에게 영향을 미치는 심각한 질병에 대한 첫 번째 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다.
또한, 팔벨라는 미세낭성 림프관 기형 치료를 위한 QTORIN™ 라파마이신의 3상 임상 시험을 2026년 하반기에 시작할 예정이다.
2026년 2분기에는 임상적으로 중요한 혈관각화증 치료를 위한 QTORIN™ 라파마이신의 2상 시험도 시작할 계획이다.
2026년 하반기에는 전신 표피 광선각화증 치료를 위한 QTORIN™ 피타바스타틴의 2상 시험도 시작할 예정이다.
2025년 12월 31일 기준으로 약 2억 7,400만 달러의 현금이 있으며, 이는 2026년 2월의 자본 조달로 인한 순수익을 반영한다.현금 및 현금성 자산은 5,800만 달러이다.팔벨라는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
2025년은 팔벨라에게 중요한 해였으며, 2026년에도 긍정적인 3상 SELVA 결과를 바탕으로 FDA 승인을 위한 첫 번째 가능성을 향해 나아가고 있다.
팔벨라는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연구 및 개발 비용이 2,280만 달러로, 2024년의 820만 달러에 비해 증가했다.이는 QTORIN™ 라파마이신의 임상 개발에 대한 지출 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 1,580만 달러로, 2024년의 590만 달러에 비해 증가했다.2025년의 순손실은 4,170만 달러로, 주당 3.71 달러의 손실을 기록했다.2024년의 순손실은 1,740만 달러, 주당 7.83 달러였다.2026년 3월 25일 기준으로 발행된 주식 수는 15,708,420주이다.
팔벨라는 2026년 하반기에 QTORIN™ 라파마이신의 네 번째 적응증을 발표할 계획이다.
팔벨라는 심각한 희귀 피부 질환 및 혈관 기형을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.
현재 팔벨라의 재무 상태는 2억 7,400만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 연구 및 개발 비용이 증가했음에도 불구하고 자본 조달을 통해 재무적 안정성을 확보하고 있다.
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