4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 4일, 온콜리틱스 바이오테크(나스닥: ONCY)는 RAS 변이, 마이크로새틀라이트 안정성(MSS) 대장암에서 REO 022 연구의 새로운 내구성 데이터를 발표했다.
이 연구에서 pelareorep 기반의 병용 요법은 2차 치료(KRAS 변이 MSS mCRC) 환자에서 19.5개월의 중앙 반응 지속 기간을 나타냈으며, 이는 이 설정에서의 역사적 기준인 약 4~6개월에 비해 3배에서 4배 향상된 결과다.
추가 데이터에 따르면, pelareorep, 베바시주맙, FOLFIRI를 받은 환자들의 객관적 반응률은 33%로, 표준 치료의 6~11%에 비해 세 배 증가한 수치다.
온콜리틱스의 CEO인 자레드 켈리는 "이 데이터는 대장암에서 pelareorep의 강력한 내구성 신호를 보여준다. 믿는다"고 말했다.
그는 2차 치료 환자에서 19.5개월의 중앙 반응 지속 기간은 역사적 기대치에 비해 3배에서 4배 향상된 것으로, 효과적인 옵션이 거의 없는 집단에서 지속적인 혜택을 제공할 가능성을 강조한다.
현재 온콜리틱스는 2차 RAS 변이 MSS mCRC에서 pelareorep와 FOLFIRI 및 베바시주맙의 병용 요법을 평가하는 무작위 2상 연구에 환자를 등록하고 있으며, FDA와의 협력을 통해 반응 지속성과 시간-사건 종단점에 기반한 잠재적 가속 승인 경로를 논의하고 있다.
대장암은 전 세계에서 가장 큰 종양학 시장 중 하나로, 후기 치료에서의 상당한 미충족 수요가 존재한다.
RAS 변이 MSS mCRC는 치료가 특히 어려운 집단으로, 환자들은 일반적으로 빠른 질병 진행과 표준 치료에서의 제한된 반응 지속 기간을 경험한다.
pelareorep 기반 병용 요법에서 관찰된 내구성과 환자 반응의 크기와 일관성은 이 설정에서 임상적 혜택을 의미 있게 연장할 가능성을 시사한다.
온콜리틱스 바이오테크는 pelareorep를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이 약물은 면역 반응을 유도하여 면역학적으로 '차가운' 종양을 '뜨거운' 종양으로 전환하는 데 설계되었다.
현재 pelareorep는 대장암 및 췌장암에 대해 FDA의 신속 승인 지정을 받았으며, 온콜리틱스는 개발을 가속화하고 상업적 영향을 극대화하기 위해 전략적 파트너십을 적극적으로 추구하고 있다.
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