6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 6일, 아커티스 바이오테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
2026년 1분기 ZORYVE® (로플루밀라스트)의 순 제품 수익은 1억 5백 40만 달러로, 2025년 1분기 대비 65% 증가했으나 2025년 4분기 대비 17% 감소했다.
ZORYVE에 대한 강한 수요가 지속되고 있으며, 브랜드 비스테로이드 국소 치료제의 시장 점유율이 계속 증가하고 있다.
아커티스는 ZORYVE 크림 0.05%에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하여 3개월에서 24개월 사이의 아토피 피부염 치료 적응증을 확대하고자 한다.
또한, 2세에서 11세 사이의 두피 및 신체에 판상 건선이 있는 아동을 대상으로 한 ZORYVE 폼 0.3% 최대 사용 시스템적 노출(MUSE) 시험에 대한 등록을 완료했다.
아커티스는 건강한 자원자 및 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 성인을 대상으로 하는 ARQ-234의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1a/1b 단계의 첫 번째 인체 연구를 시작했다.
5월 초에 피부과 영업팀의 확장을 완료하고, 1차 진료 및 소아과 중심의 조직 구축을 시작했으며, 1차 진료 프랜차이즈의 책임자를 채용했다.이번 분기 동안 긍정적인 운영 현금 흐름을 유지했다.
아커티스의 프랭크 와타나베 CEO는 "첫 분기의 강력한 제품 수익은 ZORYVE에 대한 지속적인 강한 수요에 의해 주도되었으며, 이는 세 가지 승인된 적응증에서 가장 많이 처방되는 브랜드 국소제"라고 말했다.
이어 "우리는 또한 ARQ-234에 대한 1상 시험 시작, 아토피 피부염 환자를 위한 ZORYVE 크림 적응증 확대를 위한 sNDA 제출, 새로운 적응증에 대한 ZORYVE의 2상 개념 증명 연구 진행을 통해 파이프라인을 발전시켰다"고 덧붙였다.
2026년 1분기 동안 ZORYVE의 순 제품 판매는 1억 5백 40만 달러로, 2025년 4분기 대비 17% 감소했으나, 전년 대비 65% 증가했다.이 감소는 주로 1분기 환자 공제금 재설정 및 보험 변경으로 인한 것이다.
아커티스는 1차 진료 및 소아과 의료 제공자에 전념하는 내부 영업팀을 구축하기 시작했으며, 카이티 스월프스를 1차 진료 프랜차이즈의 책임자로 채용했다.
카이티는 피부과 중심의 회사에서 전략적 및 운영적 고위 리더십 직책을 여러 차례 역임한 경험이 있다.
ZORYVE 크림 0.05%는 아동 아토피 피부염 관리에 대한 AAD 임상 실습 가이드라인에서 강력한 추천을 받았다.2026년 1분기 동안 운영 활동에서 220만 달러의 긍정적인 현금 흐름을 생성했다.
2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 2억 2,430만 달러로, 2025년 12월 31일의 2억 2,130만 달러와 비교된다.
아커티스는 2026년 전체 연도에 대한 순 제품 수익을 4억 8천만 달러에서 4억 9천 5백만 달러로 예상하고 있다.
아커티스는 2026년 1분기 동안 1억 5백 40만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 6천 3백 80만 달러와 비교된다.
ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.3%의 수익은 3천 270만 달러, ZORYVE(로플루밀라스트) 국소 폼 0.3%의 수익은 4천 960만 달러, ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.15%의 수익은 2천 170만 달러, ZORYVE(로플루밀라스트) 크림 0.05%의 수익은 140만 달러였다.전년 대비 증가의 원인은 강한 단위 수요와 총 매출 공제 개선 때문이다.
2025년 1분기에는 후아동 제약 협력 및 라이센스 계약과 관련하여 200만 달러의 기타 수익이 포함되었다.
2026년 1분기 동안 매출 원가는 980만 달러로, 2025년 같은 기간의 880만 달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 3천 600만 달러로, 2025년 같은 기간의 1천 750만 달러와 비교된다.
전년 대비 증가의 주된 원인은 ARQ-234 1a/1b 시험에서 첫 환자 투여로 인해 발생한 1천만 달러의 이정표 의무 때문이다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 7천 410만 달러로, 2025년 같은 기간의 6천 400만 달러와 비교된다.
전년 대비 증가는 보상 및 인력 관련 비용과 ZORYVE의 지속적인 상용화 노력과 관련된 판매 및 마케팅 비용 증가 때문이다.
2026년 1분기 동안 순손실은 1천 130만 달러, 주당 0.09달러로, 2025년 같은 기간의 2천 510만 달러, 주당 0.20달러와 비교된다.
아커티스는 2026년 1분기 동안 긍정적인 운영 현금 흐름을 유지했으며, 2026년 전체 연도에 대한 순 제품 수익을 4억 8천만 달러에서 4억 9천 5백만 달러로 예상하고 있다.
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