7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 아드바크 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
아드바크 테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 대사 질환 치료를 위한 새로운 소분자 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.
아드바크의 CEO인 Tien Lee 박사는 "우리는 FDA와 긴밀히 협력하여 건강한 자원자 시험에서 관찰된 가역적인 심장 이상에 대한 데이터를 종합적으로 평가하고 있으며, 프로그램, 환자 및 더 넓은 PWS 커뮤니티를 위한 최선의 경로를 결정하는 데 전념하고 있다"고 말했다.
이어서 "우리는 PWS에서 ARD-101을 평가하는 3상 HERO 시험을 위한 명확한 경로를 설정하는 데 집중하고 있으며, 2분기에 업데이트를 제공할 예정이다"라고 덧붙였다.
2026년 2월, 아드바크는 PWS 환자의 과식 치료를 위한 ARD-101의 3상 Hunger Elimination or Reduction Objective (HERO) 및 오픈 라벨 확장 시험에서 등록 및 투여를 자발적으로 중단했다.
이는 별도의 건강한 자원자 시험에서 예상치 못한 가역적인 심장 이상이 관찰된 후 이루어진 결정이다.
이 건강한 자원자 시험은 ARD-101의 향후 신약 신청(NDA)을 위한 요구 사항을 충족하기 위해 실시된 추가적인 심장 안전성 연구로, 이전의 1상 및 2상 임상 시험에서는 심장 신호가 관찰되지 않았다.
아드바크는 ARD-101 프로그램의 단계를 결정하기 위해 FDA와 긴밀히 협력하고 있으며, 2026년 2분기에 추가 지침을 제공할 예정이다.
2026년 3월, ARD-101 프로그램의 임상 및 전임상 데이터가 동료 심사 저널인 Molecular Metabolism에 발표되었다.
이 출판물은 ARD-101이 대조군에 비해 28일째 자가 보고된 배고픔을 유의미하게 감소시켰다고 설명하고 있다.
또한, ARD-101이 공복 상태의 건강한 참가자들에서 투여 후 펩타이드 YY(PYY) 및 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 증가시켰으며, 대조군에 비해 콜레시스토키닌(CCK) 증가 및 그렐린 감소 경향을 보였다.별도의 이중 맹검 연구 결과도 포함되어 있다.
2026년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 아드바크는 2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 9,120만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 1억 1천만 달러에서 감소한 수치이다.
현재 운영 계획에 따르면, 아드바크는 기존 자산이 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2026년 1분기에 1,660만 달러로, 2025년 1분기의 780만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2026년 1분기에 590만 달러로, 2025년 1분기의 270만 달러에 비해 증가했다.
아드바크는 2026년 1분기에 2,160만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2025년 1분기의 930만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치이다.
아드바크 테라퓨틱스는 PWS 및 대사 질환 치료를 위한 새로운 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
아드바크는 ARD-101을 PWS와 관련된 과식 치료를 위한 3상 임상 개발 중이며, ARD-201을 DPP-4 억제제와 결합한 고정 용량 조합으로 개발하고 있다.
현재 아드바크의 재무 상태는 9,120만 달러의 현금 및 단기 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1분기 순손실은 2,160만 달러에 달한다.
이러한 재무 결과는 향후 운영에 대한 불확실성을 내포하고 있으며, 투자자들은 아드바크의 향후 계획과 FDA와의 협력 결과를 주의 깊게 살펴봐야 한다.
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