8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 8일, 아티바 바이오테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
회사는 자사의 AlloNK®(AB-101) 치료제가 재발성 류마티스 관절염(RA) 환자에서 71%의 ACR50 반응률을 보였다고 밝혔다.
이 데이터는 회사가 후원하는 Phase 2a 바스켓 시험에서 얻은 것으로, 6개월 이상의 추적 관찰을 받은 환자들 중에서 나타났다.치료를 받은 환자 중 재발하거나 새로운 면역 조절제를 필요로 한 경우는 없었다.
AlloNK 치료 요법은 지역 류마티스 클리닉에서 외래 환자 관리에 적합한 내약성 결과를 보여주었다.
미국 식품의약국(FDA)와의 협의에 따라, 아티바는 약 150명의 재발성 RA 환자를 대상으로 AlloNK와 리툭시맙을 비교하는 단일 Phase 3 등록 무작위 대조 시험을 계획하고 있으며, 6개월 시점에서 ACR50 반응을 주요 평가 지표로 설정했다.이 시험은 2026년 하반기에 시작될 예정이다.
아티바는 EULAR 2026에서 AlloNK의 임상 효능에 대한 여러 발표를 진행할 예정이다.
2026년 4월 3일 기준으로, 초기 임상 데이터는 21명의 재발성 RA 환자를 포함하고 있으며, 이 중 13명은 6개월 이상의 추적 관찰을 받았다.
이 데이터는 아티바의 회사 후원 Phase 2a 바스켓 시험과 연구자 주도 바스켓 시험에서 수집되었다.
더 넓은 자가면역 데이터 세트에는 11명의 쇼그렌병(SjD) 환자와 5명의 전신 경화증(SSc) 환자가 포함되어 있으며, 이 중 7명의 SjD 환자와 4명의 SSc 환자는 6개월 이상의 추적 관찰을 받았다.
아티바는 재발성 RA 환자에서 AlloNK의 초기 임상 데이터에 대해 긍정적인 반응을 보였으며, 이는 여러 질병 활동 지표에서 의미 있는 개선을 나타냈다.6개월의 추적 관찰을 받은 7명의 환자 중 5명(71%)이 ACR50 반응을 달성했다.
21명의 RA 환자 중 19명이 CDAI와 DAS28-ESR에서 기준선 대비 의미 있는 감소를 보였다.
AlloNK 치료 요법은 지역 류마티스 클리닉에서 외래 환자 관리에 적합한 내약성 결과를 보여주었으며, 치료와 관련된 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 보고되지 않았다.
2026년 3월 31일 기준으로 아티바는 86.8백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
연구 및 개발 비용은 19.3백만 달러로, 2025년 같은 기간의 17.1백만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 5.1백만 달러로, 2025년 같은 기간과 동일하다.순손실은 23.5백만 달러로, 2025년 같은 기간의 20.3백만 달러와 비교된다.
아티바 바이오테라퓨틱스는 자가면역 질환 환자들을 위한 효과적이고 안전하며 접근 가능한 세포 치료제를 개발하는 것을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
AlloNK는 비유전자 변형된 동종의 NK 세포 치료제로, 항체 의존 세포 독성 효과를 강화하여 B세포를 감소시키는 데 초점을 맞추고 있다.
현재 AlloNK는 재발성 RA, 쇼그렌병, 전신 경화증 및 특발성 염증성 근육병(Myositis) 치료를 위한 여러 임상 시험에서 평가되고 있다.
2026년 4월 30일 기준으로, 70명 이상의 자가면역 환자가 AlloNK 치료를 시작했으며, 40개 이상의 임상 사이트가 활성화되었다.아티바는 2026년 재발성 RA에 대한 Phase 3 등록 시험을 시작할 계획이다.
현재 아티바의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험을 통해 더 많은 데이터를 확보할 것으로 기대된다.
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