11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 11일, 바이카라 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
바이카라 테라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다르는 "2026년 1분기는 HPV 음성 두경부암 치료의 초석으로 ficerafusp alfa를 자리잡기 위한 강력한 진전을 반영한다"고 말했다.
이어 "우리는 FORTIFI-HN01 주요 시험을 진행하는 것 외에도, ficerafusp alfa의 블록버스터 잠재력을 최대한 발휘하기 위해 추가적인 1상 신호 탐색 연구에 환자를 계속 등록하고 있다"고 덧붙였다.
바이카라는 최근 FDA와의 논의에 따라 ficerafusp alfa와 pembrolizumab의 조합을 평가하는 무작위 연구를 2026년 3분기에 시작할 계획이다. 이 연구는 1500mg의 주간 로딩 용량을 12주 동안 투여한 후, 2250mg을 3주마다 유지 용량으로 투여하는 방식이다. 이 연구의 결과는 미국의 가속 승인 가능성을 위해 적시에 도출될 것으로 기대된다.
2026년 1분기 주요 성과로는 FORTIFI-HN01 시험의 강력한 실행이 포함된다. 바이카라는 1L HPV 음성 R/M 두경부 편평세포암에서의 주요 시험에 대해 연말까지 상당한 등록을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2027년 중반에 중간 분석을 지원할 예정이다.
또한, 바이카라는 1L R/M HPV 음성 두경부암 환자에서 ficerafusp alfa와 pembrolizumab의 조합을 평가한 1상 연구 결과를 임상 종양학 저널에 발표했다. 2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 바이카라는 2026년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 539.8백만 달러에 달하며, 이는 2025년 12월 31일 기준 414.8백만 달러에서 증가한 수치이다.
바이카라는 2026년 1분기에 약 161.8백만 달러의 순수익을 기록했으며, 현재 운영 및 개발 계획에 따라 기존 자산이 2029년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다. 연구 및 개발 비용은 2026년 1분기에 47.5백만 달러로, 2025년 1분기의 34.3백만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 2026년 1분기에 12.7백만 달러로, 2025년 1분기의 7.5백만 달러에 비해 증가했다.
바이카라 테라퓨틱스는 2026년 5월 13일과 5월 27일에 예정된 두 개의 투자자 회의에 참여할 예정이다. 2026년 1분기 재무 결과와 최근 사업 활동에 대해 논의하기 위해 2026년 5월 11일 8:30 AM ET에 라이브 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
바이카라는 변환 가능한 이중 기능 치료제를 환자에게 제공하기 위해 임상 단계의 생명공학 회사로 자리잡고 있다. 현재 바이카라는 1L HPV 음성 두경부암 및 기타 고형 종양 유형에서 ficerafusp alfa를 개발하고 있으며, 이 치료제는 종양 세포의 EGFR 생존 및 증식을 차단하고 면역 억제 TGF-β 신호를 동시에 차단하여 강력한 항종양 활성을 발휘할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
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